近日，英国药品与健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示重组人红细胞生成素（r-HuEPO）可能导致十分罕见但致命的严重皮肤不良反应（SCARs），包括重症多形红斑型药疹（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。并提醒，发生SCARs（例如SJS或TEN）的患者应永久性停用r-HuEPO。

r-HuEPO能够刺激红细胞生成，适用于治疗慢性肾病导致的贫血。部分r-HuEPO还被批准用于治疗非骨髓癌化疗后的贫血、早产儿以及手术期间需要自体输血的成人。目前在英国获准上市的r-HuEPO有5种：α依泊汀（Eprex）、α达贝泊汀（Aranesp）、β依泊汀（NeoRecormon）、δ依泊汀（Retacrit）、β甲氧基聚乙二醇-依泊汀（Mircera）。

2014年一份报告显示，长效r-HuEPO产品Mircera与SJS和TEN风险有关。在这份报告中，一例慢性肾衰贫血患者在Mircera首次给药后5天出现了严重的粘膜疹，患者随后调整了治疗方式，但在第二次给药后再次出现同样症状。自2015年以后，Mircera在产品信息中增加了SCARs的警告。

2017年，欧盟根据上市后报告的SCARs对r-HuEPO开展了评估，结果认为r-HuEPO类产品与SCARs风险相关，包括SJS和TEN。MHRA要求所有r-HuEPO类产品进行信息更新以反映SCARs风险，并建议医务人员和患者一旦发生此类不良反应不得再使用r-HuEPO类产品。

（来源：国家药品不良反应中心）

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