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美国:修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

发布时间:2018-10-15 16:56:51来源:医药经济报

近日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布消息,宣布根据一项全面评估和外部专家咨询会的结果,要求修改含可待因或氢可酮的阿片类感冒咳嗽处方药说明书的安全性信息,以限制这些产品只能在18岁及以上成人中使用。FDA同时要求将关于这类药品误用、滥用、成瘾、过量、死亡及呼吸迟缓或困难的安全性信息以最醒目的方式加入到说明书的黑框警告中。

FDA同时提醒,感冒或上呼吸道感染引起的咳嗽是自限性的,通常不需要治疗。对于必须进行镇咳治疗的儿童患者,可使用替代药物,如右美沙芬等OTC类产品以及苯佐那酯类处方药。

(来源:国家药品不良反应中心)

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