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像卖靶向药那样卖他汀

发布时间:2018-10-15 16:56:12作者:董国平来源:医药经济报

最近,笔者从医院获得的信息中发现,不同的他汀对不同基因的患者效果不同,不禁让人脑洞大开:今后类似他汀类药物将会与现今炙手可热的靶向药物一样,营销格局要靠基因检测来决定。

他汀格局稳定

两年前,笔者为一家推广他汀的药企做市场调研,与北上广等6个城市三甲和二甲医院心血管科、内分泌科、神经科及老年科的临床一线医生进行访谈,了解他们对主要的他汀,包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀等在临床运用中的选择理由。

大部分医生的选择是:对需要使用他汀的患者,首先考虑处方阿托伐他汀,虽然它有10mg、20mg、40mg和80mg不同剂量,但考虑到安全性问题及中国患者血脂情况,仅在10mg和20mg之间选择,约80%~90%的患者持续用药,不耐受的就换成效力低但安全性好的药品,如氟伐他汀。

少部分医生将瑞舒伐他汀5mg或10mg作为首选,同样有80%~90%的患者可一直用下去,不耐受的换成氟伐他汀。

辛伐他汀属于“经典”,部分老病号多年用下来也挺好的,就一直用呗。

调研结果是,当前他汀竞争格局以市场份额来界定的话,阿托伐他汀占50%,瑞舒伐他汀占25%,辛伐他汀占6%~8%,然后是其他几个他汀。

不同基因药效不同

朋友的父亲最近确诊患有阿尔茨海默病(AD),此前有高血压病史,一直服用降压药和他汀,血压、血脂控制得不错。医生在了解病史后,建议老人换用另一种他汀。

据医生介绍,AD分为家族性和散发性,有比较大的遗传几率。如果父母一方有家族性AD,则后代基本上有50%的患病几率。这么高的患病率当然与基因相关。

至今为止的研究发现,位于19号染色体的载脂蛋白E(APOE)与AD关系密切。APOE参与胆固醇的运输,变异的APOE多,胆固醇就会更多地沉积在血液中,导致冠心病、脑梗塞、AD等。

目前已探明,APOE基因有E2、E3、E4三种等位基因。有趣的是,E3在专业上属于野生型,对维持人体正常生理功能很重要;E2型具有神经保护作用,这类人群不宜患AD、冠心病;E4型的人则是心血管疾病、AD高发人群。

研究数据显示:携带1个E4等位基因的人患AD的风险比正常人高3~4倍,携带2个E4等位基因的人风险高达8~12倍。不同他汀针对不同基因降脂效果也有差异。

“他汀降脂效果如果以LDL-C数据来衡量的话,仍然以剂量来决定,这点对AD患者没有发现不同。如果以延缓疾病进展来衡量的话,如今基本上有了结论。”医生从书柜拿出一叠资料,从中找出几页,“这是目前所做的几种他汀针对不同APOE基因在疾病治疗方面的报告。针对E2型的高脂血症,目前证实阿托伐他汀和瑞舒伐他汀效果好,而针对E4型的高脂血症,仅辛伐他汀最佳。总之,在药物选择上,不选最贵,只选最合适的才是科学的。”

朋友是搞药的,当然明白这几种他汀的价格。他父亲几年前开始服用他汀,儿子是做这行的,当然要给父亲最好的治疗,于是毫不犹豫地选择了自己认为最佳的他汀—--瑞舒伐他汀。而E4型基因的患者更适合便宜许多的辛伐他汀。

同时,针对不同基因人群,喝酒也有讲究:E3人群适量喝酒能降低心血管风险,E2人群喝酒是福音,可明显降低风险,当然是适量喝酒;E4人群就是喝一点点,患心血管疾病的风险也会大大增加。

基因检测改写格局

以目前的医学认识看,基因从出生开始就伴随着每个人的一生,影响着健康。简单的抽血检测就能够了解自己的APOE基因类型,如此就可精准地预防疾病的发生与进展。比如需要选择降血脂的他汀,如果朋友父亲几年前就选择了辛伐他汀而不是瑞舒伐他汀,AD的出现或许会延后也未可知。

辛伐他汀的销售额目前市场上仅占6%~8%,医生们不选择它,仅仅因为其降低LDL-C的力度不如阿托伐他汀或瑞舒伐他汀这样一个依据。这个依据并没有错,在他汀大力营销的1998-2013年间,药学专家也好,医疗专家也罢,普遍认为:只要能够让LDL-C达标,就可以改善动脉粥样硬化,降低心血管疾病风险。当时,并没有意识到,基因不同对他汀功效的反应有如此大的差异。 

也就是说,营销上,如果仅以LDL-C的降低力度来评价这3个他汀,无疑辛伐他汀甘居下风。但若以基因检测结果选择他汀的话,它们各自都有自己适合的患者群,不再是相互竞争的关系。

因此,传统的辛伐他汀在营销上出现了新的增长机会,AD患者在中国已经超过800万。又有资料显示,接受过APOE基因检测的人群中,E4型检出率在10%~15%之间。如果能够再深入地将这些数据之间的关系弄清楚,就容易计算出中国需要服用辛伐他汀的人群数,接下去几年,该药品的推广完全可以画出产品生命周期理论中再成长期的漂亮曲线。

有些品种看起来已经到了产品成熟后期或者是衰退期,但新诊疗技术的出现或许会让其焕发新的生命力。之前你死我活、相互竞争的产品因为有了基因检测,找到了各自运用优势的患者群,营销格局完全不一样了。


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