此次的实施细则与2017年12月发布的征求意见稿条目数一样，共二十二条，整体内容大同小异，主要的变动包括：

（1）因机构整合改革，主管部门称呼有所改变，这个不用赘述。（2）征求意见稿第十五、十六条合并修订为第十五条。（3）第十六条中增加了子条目“（五）对于可能影响药品审评审批公平公正的，需要重新开展相关审评审批工作”。（4）“第十九条 各药品审评审批单位应当根据实际工作情况定期开展保密工作检查，并建立保密工作台账”，为新增内容。

与信息保密对应的就是信息公开，主管部门曾在年初发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》。做好“保密”，是起码的职业素养。信息保密，其根本目的就是要鼓励创新；信息公开，让社会共享有关药品审评审批的信息，其目的是“为提高药品审评审批工作透明度，接受社会对药品审评审批工作的监督，服务药品注册申请人和公众，引导行业理性投资与研发”。

制度的制定就是要规范药品审评审批的活动相关人员的行为，明确各自的合法权益、义务和责任，共同自律，有所为，有所不为，才能更好地推动“药品审评审批”工作迈上新的台阶，促进行业健康发展。

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