发布时间:2018-09-30 15:59:46作者:许关煜来源:医药经济报
口服胰岛素突破研发瓶颈
对于许多糖尿病患者而言,管理其病症最麻烦的就是需要每天多次注射胰岛素。但哈佛大学的研究人员已经发现了一种胰岛素药丸递送方法,已经在实验鼠身上证实其可行性。这个研究报告于6月25日在线发表在美国国家科学院院刊(Proceedings of the National Academy of Sciences)上。
当然,对于这款口服胰岛素,还有很多问题需要解决:与注射胰岛素相比,适当的剂量是多少?能否均匀释放?最终是否也能在人体身上实现?因此还需要更多研究。
“我们已经证明可用这种对患者友好、非侵入性的方式提供胰岛素,并且它在肠道内是安全的。”哈佛大学生物工程教授Samir Mitragotri说。
克服难关
胰岛素是一种激素,可以帮助将食物中的糖分解成细胞所需的“燃料”。糖尿病患者通常缺乏足够的胰岛素满足身体需求,但确切的原因则因糖尿病的类型而异。
迄今尚未有口服胰岛素制剂可供使用,因为胰岛素在胃中会被消化破坏。
目前,有一种注射形式的胰岛素制剂,可以通过针头或埋植物在皮肤下并连接至胰岛素泵的小管递送。但这种方式使用时难免有痛楚感,从而导致依顺性问题。
开发口服胰岛素,研究人员面临许多挑战。口服胰岛素通过胃肠道会面临一系列问题,除了被分解代谢外,胰岛素是一个大分子,无法透过肠壁屏障。
克服这些障碍的第一步是将胰岛素置于一种离子液体(盐溶液)中,然后用包裹层覆盖胰岛素-离子液体组合,使得药丸能安然通过胃,随后溶解在小肠中。在离子液体的帮助下,胰岛素分子可穿过肠壁进入血流。
更多好处
Mitragotri介绍说:“这种形式的胰岛素一个好处是,它比注射胰岛素在分布方面更稳定。”一旦离开冰箱,目前胰岛素的有效期约为28天。但是,这种口服胰岛素可以保存两个月,甚至更长。
目前该研究报告了一项大鼠口服胰岛素实验。研究人员发现这种动物体内血糖(葡萄糖)持续下降达45%,降低血糖至少12小时。
任何时候人们使用胰岛素,都有可能导致血糖水平过低和危险下降(低血糖)。但这类口服胰岛素由于需要一段时间才能释放,因此这方面的风险会有所降低。
在开始人体试验之前,还需要做更多研究,包括大型动物实验。如果一切顺利,Mitragotri预计人体试验可能会在3~5年后开始。
目前很难估计口服胰岛素的费用,但考虑到离子液和包裹材料并不昂贵,预计将与目前胰岛素注射剂的费用相近。
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