145名新聘国家级GMP检查员公布

本报讯  6月28日，国家药品监督管理局网站发布《关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》。通知指出，为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展，提高检查覆盖和检查质量，根据药品检查员队伍建设计划安排，经系统培训、综合考评，经研究，决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。

国家药监局相关负责人表示：“药品监管具有专业性和特殊性。职业化检查员就是药品监管的眼睛和耳朵。”这位负责人指出，药品的全过程监管包括研发、生产、经营、使用全环节，靠谁监管？靠的是职业化的检查员。因此，职业化检查员应该在防控风险、监管关口前移方面发挥重要作用。

这位负责人表示：“按照国务院的要求，国家药品监督管理局将进一步加大职业化检查员队伍建设，一是要增加人员，二是要提高能力和水平。既要加强培训，也要加强实训，这样才能使这个队伍真正为公众安全履行好应有的职责，后续很多工作还需要得到社会各界的支持。”

记者了解到，在2016年举办的国家级药品检查员颁证及宣誓仪式上，有关部门对外公布了我国现有国家级药品检查员649名，其中国际检查员108名。相关领导也指出，我国要建立统一权威的食品药品监管体制，权威的标志就是检查、审评的专业性、技术性。检查员、审评员的能力和水平，是中国食品药品监管机构权威性的重要标志。

另外，近年来我国在境外检查力度不断加大，已经有19个品种在境外检查中发现违背我国相关法律法规要求，我国相关部门及时作出了停止进口的决定。但也要看到，目前发达国家到我国境内的检查远远高于我国到境外的检查，所以要进一步加强检查力度和队伍建设，为公众安全守好国门。

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