扬子江药业借帆出海

扬子江药业集团总部，早上8点左右，匆匆上班的工人常能看到集团董事长徐镜人的身影。多年来，如果没有特殊安排，亲自巡视厂区已成为他每天的例行工作。

从1971年建厂至今，扬子江药业集团从一家制药小作坊成长为医药帝国。在工信部过去三年公布的中国医药工业百强榜上，扬子江连年斩获冠军。国内市场霸主地位的奠定，并未让扬子江停止超越自己的脚步。在强敌林立的国际赛场中站稳脚跟，做“中国最强、世界一流的制药企业”，是徐镜人给集团定下的新目标。

两条腿走路力推国际化

“扬子江制剂起家，在出口品类上没有选择相对简单的原料药，而是选择了复杂的制剂和中成药。”扬子江药业集团国际事业部总监余瑛说。

余瑛介绍，制剂和中成药在海外注册与销售准入门槛都远高于原料药。而且，制剂在海外市场销售，价格竞争非常激烈。

这决定了扬子江药业早期的海外市场探索异常艰难。

“一时的困难与挫折只能吓跑心志不坚的人。”扬子江药业集团国际事业部部长谢鹂说，在摸索过程中，团队也越发坚信只有合法、合规、基础夯实，国际化之路才能经得起考验。

目前，扬子江已有78个中西药制剂出口至欧洲、亚洲、南美洲和非洲22个国家及地区，4个化学药已经开始了在欧、美、澳的注册工作。银杏叶片、胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒等10个中药品种已出口至俄罗斯、新加坡、中国香港及澳门地区；百乐眠等品种在泰国注册成功，即将上市销售。

与此同时，国际化思路也在不断转换。

“正视用现有文号在海外注册的难度，也考虑到国内药政的变化及全球制药标准统一的趋势，扬子江近年来开始‘两条腿走路’。”余瑛说，之前的国际化主要聚焦自有产品在海外注册销售，在此基础上，新模式侧重购买、合作开发、共同申报新产品，即通过购买欧洲上市许可、在欧洲美国自主申报MA/ANDA、接受欧美委托加工、在澳大利亚TGA注册销售以及进口产品及技术合作等途径，加速集团国际化发展战略，实现弯道超车。

余瑛透露，扬子江正计划在美国设分公司，建立当地注册申报联络人团队，并聘用优秀的科学家和管理人才，匹配今后的国际化战略。

从质量出发掌握话语权

不论是国内市场的领先，还是国际市场的开拓，过硬的质量都是扬子江药业最为坚实的后盾。

向国际先进的质量标准看齐是扬子江药业走出去的重要秘诀。掌握中药质量标准体系话语权，推动中药标准国际化是扬子江药业发展中医药产业的规划之一。

集团中药研究院北京中药所所长相婷认为，要让欧美接受中药，需要对中药产品的物质作用基础、作用机理、疗效进行客观评价，并保障产品疗效与质量稳定均一。而药材是中药的源头和基础。扬子江选择从中药材出发，着手建立国际化的标准体系。

相婷介绍，2010年，企业和欧洲药典委员会建立联系，确定了蓼大青叶、水红花子、虎杖、鱼腥草、泽兰的欧洲药典植物专论的研究工作，历时7年研究，先后建立了5个品种的质量标准，并成功录入欧洲药典植物专论。

一直以来，传统中药生产工艺存在能耗大、标准不可控等弊端，为使生产更加智能化、数据化、精准化，扬子江大力筹建龙凤堂，打造全国首屈一指的现代化中药智能工厂。

在龙凤堂年处理2万吨中药材的提取车间，几乎见不到工人的身影，但一切工作都在有条不紊地进行着：移动投料机器人通过穿梭车行走，对各投料口供料；翻箱倒料机器人通过对周转箱位置检测、输送、定位抓取，不断将周转箱物料准确投放到提取罐中……

一切动作都由位于车间四楼约200平的中控室实时控制。

龙凤堂提取车间建立了分布式控制系统（DCS），实行中央集中控制模式，每个品种在自控系统里建立了完整的工艺流程路线档案，车间根据生产安排，随时可调度各品种生产用流程图及工艺参数。智能化设备实现了从加水量、阀门开启的蒸汽量、药材煎煮时间、排药渣等全流程的智能化、精准化，不仅保证产品批次的质量稳定，也最大限度地降低了劳动强度。

对质量的坚守，让扬子江药业格外值得信任。40余年来，扬子江药业没有发生过重大药品事故，也没有发生过严重不良反应事件，药品抽检100%合格。

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