根据药物临床试验登记与信息公示平台，19个申报临床的PD-1/PD-L1抗体中，已有12个进入临床研究，共涉及11家药企、12个PD-1/L1抗体药物、57项临床研究。

从临床研究情况看，百济神州、恒瑞医药、君实生物、信达生物已开展Ⅲ期临床，成为该领域的第一梯队；誉衡药业、百奥泰、嘉和生物、翰中生物、康宁杰瑞、基石药业处于Ⅰ期临床研究阶段。

第一梯队也有快慢之别。百济神州、恒瑞医药的Ⅲ期临床已覆盖肝癌、非小细胞肺癌、食管癌，Ⅱ期临床覆盖范围更广。君实生物仅1项黑色素瘤Ⅲ期临床研究进行中，信达生物则在进行非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。第一梯队中，君实生物、信达生物、恒瑞医药已陆续申报上市，并进入优先审评。

从适应症选择上看，研发整体上倾向于国内发病率较高的癌种，如肝癌、肺癌、食管癌等。黑色素瘤是PD-1抗体国外获批的首个适应症，但由于国内发病率较低，针对该适应症的临床研究并不多。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。