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国家药监局加大中药饮片整顿力度

发布时间:2018-09-29 17:16:50作者:记者 胡睿来源:医药经济报

本报讯 (记者 胡睿) 5月10日,国家药品监督管理局网站发布《关于7批次药品不符合规定的通告(2018年第22号)》。根据通告,有7批次药品不合格,其中5批次为中药饮片,包括薄荷、人参、羌活等。对上述不符合规定的药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

此外,国家药监局要求相关省级药监部门对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

采访中记者了解到,近年来我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震慑了违法违规行为。此外,监管部门还通过广泛的科普宣传工作,着力构建社会共治格局。这一系列监管举措,取得了一定成效,中药饮片质量水平逐步向好。但当前中药饮片质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

另外,在近日召开的“中药饮片监管工作座谈会”上,相关领导也指出,中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和加强。有业界专家也指出,从中药材源头抓起,督促企业履行主体责任;规范产地初加工;建立中药材流通追溯体系;加强中药材质量控制;注重饮片使用环节质量管理;继续完善药典标准;建立饮片备案管理制度;严厉打击违法违规等。同时,通过市场化手段,引导企业做大做强。行业组织应发挥行业自律的引领作用。


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