合同开发靠“缘分”，也看“抱姿”

除了纵向合作，横向的技术及商业模式的融合也在不断刷新内涵。

先来看看新技术的发展如何与新药开发结合？如AI在新药研发领域的应用日前较为流行，尤其在新药发现、安全性、有效性测试等方面。新药研发周期长、成本高已成为行业的最大痛点，AI+新药发现会提升研发效率。辉瑞与晶泰科技、阿斯利康与BergHealth、武田制药与Numerate等均在前方探路。而药明康德、泰格医药等国内CRO龙头也在加速并购，制药企业之间的整合创新等，整个药物创新链条将面临更严酷的国际竞争与更严格的国际标准，是机遇也是挑战。 

相爱易相守难

俗话说，牵手容易，厮守难。合同开发亦是如此。

海正辉瑞和平分手、默沙东与先声分道扬镳等就是例子。海正药业公告称，已完成海正辉瑞49%股权的权益处置，辉瑞制药退出，不再直接或间接持有海正辉瑞任何股权权益，权益转让给辉瑞制药关联方。

行业专家分析称，“企业个性和经营理念的差异，是导致他们分手的主要原因。”他认为，目前跨国企业与国内优势企业合同开发越来越多，他们能牵手，主要是基于前者期待通过本土企业的力量下沉到基层，以促进成熟产品在中国的销售。尤其是当前中国加速开放市场，抗癌等进口药物快速进入，医保逐步放开，但他们在渠道、配送等方面有短板；而本土企业则恰恰互补，且迫切需要先进的管理理念、技术，同时借力进入全球供应链，这是合同的基础。即便是国内企业之间，也大抵如此。只不过，由于经营理念和运营模式不同，相处过程中有很多需要磨合、有很多整合的难题。

这个节奏怎么把握，是一道难题。张登科告诉记者，“2012年他们收购了美国凯华公司，他们的策略是通过它和多个美国医药研发公司进行合作。这些年利用这一模式让公司紧密与世界一流创新制药公司接轨。”他认为，新药研发的平台，需要从临床前研究、临床研究、新药注册申报等全过程服务，同时也要具备自己的核心技术和特色。

微芯生物总裁鲁先平将原创新药的开发形容为“走钢丝”，原创新药的开发需要更开放的思维，高效整合内外部优势资源才可能出大成果。 

一站式服务紧贴需求

此前，礼来发起了LEAP项目，主要提供综合性糖尿病定制化解决方案，还与丁香园等合作采用互联网进行糖尿病人管理；此外，还与药明康德等中国药企合作，特别是与信达生物的两次合作。

“借助大公司成熟的研发管理能力，从国外引进新药，完成符合中美标准的新药临床研究，这为中国新药提供了思路。”惠欣称，大型药企为弥补内部能力及容量的不足，建立更健全的供应链及进入新兴市场。外包可为企业节省大额度的设备投入，他们集中精力做新药研发的前期开发和商业化进度，通过VC+创投+CMO模式可为企业节省很多资金。目前我们可提供细胞株开发和细胞库建立、细胞培养工艺开发等及中试生产，并拥有大容量反应罐生产线。目前合同研发市场占比小，但增长快，审批加速临床状态药物数量增加，有利的政策是该市场增长的动力。

惠欣直言，“上下游均需认识到一站式服务的重要性，这样就更容易跟新药研发企业建立起战略合作关系。”

采访中，有两大问题业界反映较为集中：一是怎样对各公司资源进行整合与优化配置，形成协作竞争力；另一问题就是研发创新问题。“药明康德市值破千亿，这说明，合同开发是受各方共同青睐的。通过CRO来提高药企在技术创新上的竞争力，这既可将风险进行分化，还可降低部分原来各自为战时所产生的系统风险。”前述企业负责人表示，这样一来，对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。问题在于，国内在生物分析与药代等方面，大多数CRO达到GLP标准，但缺乏最先进的设备或器械，从链条的价值分析看，新化合物合成和研究生产两项将是CRO增长最快的业务。能提供一体化解决方案的合作更具优势。

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