本报讯 （记者 马飞） 继上海自贸区探索启动医疗器械注册人制度创新改革后，全球首个医疗器械全产业服务平台4月11日落户上海。

记者获悉，作为第三方服务平台CDMO（研发生产外包组织）+ CRO（临床研究组织），该平台将提供一站式、全过程服务，含生产线建设、工艺开发、样品生产、性能验证、临床评价等多个环节，在助力医疗器械企业缩短产品上市周期的同时，减少资金占用，避免试错风险，同时节约社会资源，解决医疗器械行业小散乱差的问题，方便主管部门监察和管控。

当日举行的“医疗器械注册人制度&民营医院机构乙类大型设备审批政策解读高峰论坛”上，广药白云山国际医疗器械创新园董事长周勇形象地说：“以往科研人员要想实现成果转化，就须先开工厂，科研转化必然受到阻滞。”

此番推出平台的奥咨达医疗器械服务集团董事长张峰告诉记者：“在现行体系下，医疗器械新品从研发到产品转化过程，除专利研发时间外，Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品上市耗时需3~8年，投入资金1000万~1亿元人民币。建成后的医疗器械全产业服务平台可同时服务约100个医疗器械产品的研发和生产。”他对记者算了一笔账，中国每年新增Ⅱ、Ⅲ类医疗器械企业约2000多家，从开始厂房建设到拿到产品注册证，厂房的使用率不超过5%，闲置资源大约500亿元人民币，未来这样的资源浪费将被避免。张峰透露，未来三到五年，该平台将拓展到深圳、广州、成都、北京。

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