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区块链打通药品追溯“大动脉”

发布时间:2018-09-29 15:53:44作者:董鹏 刘立华 汪栋来源:医药经济报

在“问题疫苗”等社会热点事件发生后,业内对于建立医药追溯体系的呼声愈来愈高。追溯体系是有效监管的前提和基础,完善这个体系需要建立一套统一的技术标准,这个标准就是区块链。

具体操作是:与医药相关的企业将区块链作为接口,直接上传药品生产、流通过程中的数据,建立自己的记账节点,并与上下游企业合作,整合数据,共同建立节点,保证数据共享、安全、透明、可验证和去中心化。只有这样,医药追溯系统才能降低成本,打通追溯的“大动脉”,同时帮助制造商准确预测药品短缺,精准召回有问题的药品等。

端到端管理

笔者认为,可以先将区块链应用于药品的销售流通环节,把药品的追溯认证纳入市场监管机制中,通过个人数据分享上传,让交易过程透明化。消费者购买药品,一旦发现问题货物,医药追溯系统会马上反馈。

目前,尽管制药厂商、批发商和药房使用各种工具辅助处理供应链管理,效果仍然不佳。区块链具有功能独特性,是解决供应链管理问题的合适技术。引入区块链,能使每个参与者控制网络上的节点,每一笔交易都需要一个共识,区块链为药品供应管理提供了一个统一的解决方案。这种分布式结构真正实现了从端到端的供应管理,允许多个利益相关方参与。由于区块链不需要采用拼凑数据库的陈旧方法,畅通无阻的信息流全面揭开药品供应的面纱。

智能标签“一签到底”

通过“区块链+防伪标签+物联网设备”方案,确保产品信息难以复制、仿制、回收,帮助企业建立商品的唯一标识系统,实时监控审核商品身份动态及商品流。

在药品外包装上印制或粘贴一个条码、二维码、RFID等,利用公共账本和不可修改的特性,提供实时验证服务和一个公开透明的数据网络,用一种“技术契约”的方式确保数据真实。

区块链药品追溯可以涵盖药品生产、流通以及使用的各个环节,在实现“一物一码、物码同追”时,各个环节提供的数据按照同一个标准处理和识别,还可以追踪物流轨迹、温度湿度、发票及药品检测报告等内容。

基于区块链的线上电子签约产品,签约过程中,双方根据CA证书进行电子签名。签约一旦通过,合同内容和条款将在预定时间节点由平台流程自动控制执行,合约可靠有效,从而有效保护平台中签约各方的合法权益。

从生产开始追踪

在追溯体系里,区块链给消费者展现完整的过程数据,同时需要给监管部门提供从任意一个节点往前追溯和往后追溯的权力,以便产品出现问题后能追溯到责任主体。通过区块链共享让每个追溯体系中关键细节的参与都可在线查询,降低信息差的同时,也降低了信任风险,从而在生态闭环的环境下,逐步构建基于云平台的医药行业全产业链的价值物联网。

在区块链系统下,如果药品运输过程中断或药品失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,确定药品的最后活动位置。药品供应链、价值链上的所有节点:药品生产商、经营商、第三方物流、药店、医院、消费者都可追溯,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,逐步建立符合区块链追溯的标准。

改造生产企业内部生产线,把生产信息直接写入追溯码中,方便监管人员与消费者直接扫码,查找药品源头信息,让药品“来源可查,去向可追,责任可究”。如果供应链上各方都能看到库存,并对药品分布进行审计,那么假药想要鱼目混珠进入医疗市场将难如登天。区块链带来的高透明度药品行业供应链,将有效降低由暴利诱惑引发的系列犯罪行为。

防纂改伪造

区块链不可篡改、数据可完整追溯以及时间戳功能,有效解决了物品溯源伪造问题。假设某药品流通企业试图逃避造假追责,只能删除该假药在自己名下的记录,而系统中其他成员的区块链数据是无法删除的。系统中的所有成员皆可从药品ID信息查询到问题药品出厂后的全部过程。

通过分析回顾过程节点的质量数据,就可判别是生产质量问题,还是供应链质量问题。药品供应链数据通过责任主体“区块”的方式环环相扣,自动验证上下游“区块”药品数据合规性,保证数据真实完整,记录数据变更过程,最终把物流和信息流合二为一。

另外,消费者通过扫码可直接获取药品流向的准确数据,生产企业每年可以节约百万元的药品流向数据购买费用,带来巨大的商业价值。

建立共识信任

区块链利用一套基于共识的数学算法,进行信用创造。而分布式结构将使任何一方都不可能拥有分类账的所有权,也不可能非法操纵数据。通过区块链多方参与,共同维护同一个账本的形式,供应链中的参与方越多,共同维护的数据越大,就越容易给消费者带来更多的数据信任背书。

基于区块链的药品信任背书,可以成为实现药品安全的有效利器,假药将无处可藏,解决药品溯源与流通上的痛点。在追溯体系里,信任是靠管理来背书的,要依靠相关企业的品牌和管理、第三方检测机构的管理、政府的监管等,参与环节越多,信任越可靠。

区块链虽然可以保证数据的真实性和交易的可信性,但不能区分数据的善意或者恶意,当追溯的某个环节提供了恶意数据时,单纯用区块链的方式是难以区分的,所以需要有追溯体系的管理。利用管理的方式反向规范各环节的数据和生产操作,制定惩罚措施,可以有效把恶意环节踢出市场。

[结束语]

区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。区块链一直被认为是数字货币背后的创新技术,但真正重要的是其关键理念,即在任何行业中建立一个中心与个体信息共享的相互信任机制。

对制药行业来说,公开透明可以解决价格问题,相互信任可以解决造假问题,溯源性可以解决药品流通问题。通过分析追溯体系需求和区块链的技术平台优势,借鉴区块链数据管理的方法,可合理改善追溯体系。

当然,新技术应用过程中,必然会经历各种冲突和阵痛,需要医药和互联网同仁共同努力,合理充分地应用区块链,磨合出行业发展的创新模式。


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