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“DMC专家库” 保障临床试验受试者安全

发布时间:2018-09-29 14:36:09作者:记者 郑莹莹来源:医药经济报

本报讯 (记者 郑莹莹) 随着科学技术的不断进步,在肿瘤领域内具备不同疗效的各种新药研发也在加速前进,无论是国内还是参与到国际的肿瘤药物多中心临床试验都在增加,与此同时也有越来越多的患者和家属了解后自愿参与到这种既能自身受益又能推动医学进展的临床试验中。

那么,在试验过程中如何最大程度保障受试者的安全、科学有效地评价试验药物的有效性?

近日,在吴阶平医学基金会肿瘤医学部主办的“肿瘤药物临床试验DMC专家库成立暨 DMC培训会”上,吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委张逊教授表示,目前我国有些肿瘤药物临床试验设立的DMC存在专家缺乏权威性、财务不独立、会议不规范等问题,甚至有DMC会议内容泄露等现象,违背了DMC的基本原则。

本次成立的“DMC专家库”为国内首个肿瘤药物临床试验DMC专家库,汇集了国内肿瘤医学领域的临床、生物统计学和伦理学等多学科专家,由吴阶平医学基金会统一组织、协调、管理,在临床试验中属于完全独立的第三方平台,与申办方及试验研究组无任何关联,真正做到对临床数据监查的公平、公正、公开。

接下来,基金会将会继续发展完善DMC专家库,纳入更多医学领域不同学科的资深专家,最大程度地保障我国临床研究的科学性和严谨性,以及充分保障临床试验过程中受试者的安全性和有效性。


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