紫杉醇传奇（四）

Paclical拓展潜力最大

Paclical原研公司为Oasmia，这家来自瑞典的公司于2015年10月将该药推向俄罗斯联邦市场。

Paclical核心技术为Oasmia独有的新型辅料XR-17。XR-17是一种维生素A类似物，为一种双亲性的表面活性剂，包裹紫杉醇后能够形成粒径在20～60nm的胶束，该辅料随药物进入体内后，可被机体代谢。

与Taxol相比，Paclical的安全性及有效性与之类似，但无需像其用药前对患者进行皮质激素等预处理。

Paclical与Abraxane的BE结果于2015年8月公布，数据显示，Paclical与Abraxane几乎具有完全相似的药时曲线。

2016年2月，基于Paclical与Taxol的非劣性实验结果，Oasmia向EMA递交了Paclical与卡铂联用治疗卵巢上皮细胞癌的MAA；2016年4月，该公司宣布将于2016年或2017年年底向FDA递交Paclical的上市申请。

值得一提的是，Paclical与其前辈Taxol、Abraxane、Cynviloq相比，其载药量大大提高，辅料与药物比例接近1:1。理论上讲，其适应症拓展能力在所有已上市药物中最有潜力。

PICN、Nanoxel搭载

Nanotecton技术

PICN为印度Sun Pharm的产品，2014年5月在印度上市。该制剂为Nanotecton平台技术制备的纳米制剂。

2016年3月份公布的结果显示：在有效性和安全性方面，PICN与Abraxane相比无统计学差异。与Cynviloq类似，Sun Pharm计划以505(b)(2)途径获得PICN的上市许可。2011年12月，Sun Pharm在美国启动了PICN的Ⅰ期临床，但截至2016年3月，这个Ⅰ期临床仍在进行中。与已经完成BE试验的Cynviloq相比，PICN确实落后不少。

Nanoxel的原研公司为Dabur Pharma，2007年在印度上市。从已公布的临床数据看，Nanoxel（300mg/m2）与Taxol（175mg/m2）相比，ORR分别为40%和32.3%。

截至目前，笔者未见该药在其他国家的进展报道。篇幅原因，其他处于临床阶段的药物就不一一介绍了。

（完）

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