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医疗器械专项整治5月开启

发布时间:2018-09-29 11:33:10作者:胡睿来源:医药经济报

本报讯(记者 胡睿) 4月26日,国家药品监督管理局官网发布《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》(以下简称“通知”)。通知指出,国家药品监督管理局决定自2018年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

通知明确,本次专项整治集中在五个方面:第一,严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;第二,严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;第三,严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;第四,检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;第五,检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

通知还给出了本次专项整治的时间表:5-8月为自查整治阶段;8-9月为重点抽查阶段;10-11月为总结督导阶段。各省级食品药品监督管理部门报送专项整治工作总结,国家药品监督管理局组织督导检查,全面总结评估专项整治工作情况。


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