近日，广东省正式印发《药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》。就在不久前，北京市丰台区相关部门公示了辖区408家药店分级分类情况。

按照《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中提出的“推进零售药店分级分类管理”的要求，一些地区正在加速推进。在业界看来，实行分级分类管理将有助于提升整个药店行业的管理和服务水平，在优胜劣汰效应下，行业集中度也有望进一步提升。

分级分类提速落地

当前，分级分类管理正在各地加速落地。据了解，广东根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分将药店分成为一类、二类和三类。一类店经营范围限定为非处方药。二类店经营范围为非处方药和除注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片以外的处方药。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。三类店还可销售经批准的二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳。同时，根据企业的经营规模及核定的经营范围等条件确定药品零售企业风险级别，并从小到大依次划分为A级、B级、C级和D级。

根据北京市丰台区相关部门公示的辖区408家药店分级分类情况，一级企业206家，二级企业193家，三级企业9家。根据北京市要求，三级企业为深度监管企业，将作为全年重点监控企业，进行高频次监管；二级企业为重点监管企业，将对该类企业进行较高频率监管，并适时进行专项检查、跟踪检查和针对性抽验；一级企业为一般监管企业。

实际上，一些省市早已开始探索分级分类管理。江西、吉林等五省很早就已开展试点。2012年商务部在《零售药店经营服务规范》中提出对零售药店进行三级标准管理后，辽宁、云南等省份随即推广应用。目前，四川、上海市也在开展药店评级工作。

值得关注的是，全国推广药店分级分类管理的步伐正在提速。2017年11月、2018年1月间，由商务部会同相关部门接连发布《关于零售药店分类分级管理试点的指导意见（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）并提出，2020年在全国范围内总结推广试点地区成功经验，建立健全统一的分类分级管理标准，形成精准定位、动态可调、风险可控、多方联动的零售药店管理模式。

根据最新版《征求意见稿》，其最大的亮点是将之前《征求意见稿》中提出的二、三类药店合并为二类：一类药店仅经营乙类非处方药；二类药店可经营非处方药、符合经营许可范围的处方药和中药饮片，并根据服务能力将二类零售药店由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。同时，新版《征求意见稿》强调突出专业化服务，鼓励高评级药店承接门诊药房服务功能，并支持高评级药店规范提供医保结算服务。

形成良性导向

在行业专家看来，分级分类管理是管理部门根据企业经营场地规模、药品经营范围、药学技术人员配置情况、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等因素，对其经营资质和风险管控实施动态的分类管理。通过对药店进行分级分类，可以提升药品流通监管的科学性和有效性，促进药店规范化经营。

此外，分级分类是监管部门对药店实施行政许可和监督检查的重要参照，监管部门将重点加强一些药店的针对性监管。更重要的是，分级分类管理可以促进药店提升药学服务能力，提升药店业整体的服务水平。

上海某连锁药店负责人李瑞峰认为，药店分级分类后，会影响消费者的购药导向，为此药店要不断提高自身的服务能力和各方面设施配备以便获取更高的评级。“药店分级分类管理也是必然趋势，将给药店行业带来深远影响。药店同仁需要补短板，尤其是能否提供专业的药事服务，为承接院外处方做准备。”

分级分类管理落地也将加速行业集中度提升。由于大型连锁药店在经营面积、专业服务能力、执业药师配备等方面具备优势，更容易获得高评级。而且，这些药店未来在医保定点药店设置、医保资金管理、网店布局、许可范围、业务创新、对接门诊药房相关服务上享受优先政策支持，竞争力将进一步提高。

反观单体药店和小微型连锁药店，只能经营乙类非处方药，不能经营处方药和中药饮片，受经营范围、品种数量、营业仓储面积的限制，盈利能力降低，应从提升人员、设备、技术方面投入进级，否则只能被整合或退出。

对此，专家建议，药店业可参考日本分类分级管理的做法，正如日本调剂药局专注处方药及药事服务能力建设，药妆店则在满足消费者基本自我药疗需求的基础上多元化发展。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。