英国首相特蕾莎·梅呼吁，脱欧后该国仍保留欧洲药品管理局（EMA）的会员国地位。这个倡议符合英国生物制药业者的愿望，但欧盟是否接受这个想法，仍需拭目以待。

在一次演说中，特蕾莎·梅论述了未来英国与EMA的关系。她表示愿意探讨能使英国保留在EMA和一些其他欧盟管理机构的成员国地位的相关协议条款，其追求的是给英国和欧盟带来双赢的合作协议。

“保留EMA的成员国地位，意味着英国可以继续享有欧盟对新创新药物的研发投资，也意味着这些新药可以更快地为患者使用。因为欧盟市场要远大于英国市场，各制药公司，即使是英国本土的药企，在启动冗长的药物审批流程时，都将会率先选择在欧盟而非英国，推出新药。此外，这样对欧盟也是有益的，因为相比其他成员国，英国的药品监管机构所接触新药的数量要多得多，欧盟可以继续利用英国世界一流大学在专业技术领域的支持。”特蕾莎·梅指出。

这一观点也得到了英国制药界的认同，但目前最突出的问题是：英国是否也能赢得欧盟谈判者的支持。要保持EMA的成员国地位，英国需要遵守EMA的规则，并给予EMA适当的财政捐款。

特蕾莎·梅期望英国有权偏离欧盟规则，并且可以通过英国法院，而不是欧洲法院，来解决特定的、药监相关的问题。但欧盟的谈判负责人Michel Barnier表示：“不承认欧盟法律优先于国家法律，缺少共同的监管和一个共同的法院，绝对不可能实现标准的相互认可。”

英国期待与EMA建立的这种关系，历史上缺乏先例，这也会是个问题。英国希望成为EMA的“合作会员”（Associate membership），有些欧盟机构，如欧洲航空安全局（European Aviation Safety Agency），已经有一些合作会员。但是，即便EMA与欧盟之外的国家合作，在现有的关系版图上，也没有哪种合作关系是与英国的设想完全契合的。

有些国家，比如挪威，虽然不是欧盟成员国，但是隶属于欧洲经济区（EEA，European Economic Area），这些国家也是EMA的成员国。又比如瑞典，既非欧盟国家，又非欧洲经济区国家，其与EMA的合作是通过双边协议，但是这种合作关系涵盖的范围要远远小于特蕾莎·梅展望的英国与EMA的合作范围。假定英国不想留在欧洲经济区创建的这个单一市场，那么欧盟是否还许可其继续留在EMA内，就很值得商榷。

编译/李海霞 来源/FierceBiotech

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