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PD-1/L1全面竞争时代,国内药企如何应对

发布时间:2018-09-25 12:31:29作者:吴文君来源:医药经济报

目前国内PD-1/L1抗体研究无疑是异常火热,据估计,参与竞争的药企超过百家,申报临床的接近20家。未来,随着国内众多PD-1/L1抗体的陆续上市,价格将大幅降低,从而提高PD-1/L1抗体药物的可及性。

PD-1/L1的火热,为无数肿瘤患者带来新的治疗选择、为药企带来巨大机会的同时,也带来巨大的挑战。随着竞争日趋激烈,产品差异化、适应症选择、联合治疗、外部合作等方面将进入全面竞争的时代。

想要脱颖而出,必须使用差异化战略。比如在技术上,百济神州、康宁杰瑞、迈博斯通过不同技术平台寻求产品差异化设计;在产品运营上,百济神州与新基合作,完善国内肿瘤产品线;恒瑞则依靠自身强大的肿瘤产品线,积极展开联合治疗等。

需要一提的是,恒瑞PD-1抗体具有血管瘤副作用,从而影响了“颜值”。不过,对于处于第一梯队的恒瑞来说,获批应该问题不大,但副作用会影响其竞争力,突破点则是通过与阿帕替尼等联合疗法,攻克一些难治瘤种如小细胞肺癌等,以取得细分市场优势。

欧美在PD-1/L1抗体领域走在前面,积累了许多经验。如PD-L1伴随诊断,PD-1抗体/CTLA4抗体、PD-1抗体/新型IL-2(NKTR-214)等联合治疗,剂型优化如Opdivo两周一次改为四周一次等尝试,完善和拓展了PD-1/L1抗体的应用。

在国内激烈竞争的格局中,一些具有差异化特色的PD-1/L1抗体已经敲开了FDA的大门,尝试走向发达国家市场。康宁杰瑞/思路迪的KN035、百济神州的BGB-A317、恒瑞的SHR-1316、复宏汉霖的HLX-10、丽珠单抗的LZM-009、君实生物的JS001和迈博斯的MSB2311等7款PD-1/L1抗体已经先后向FDA递交新药临床试验(IND)申请。


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