2017年，原CFDA共完成医疗器械注册申请技术审评8579项，与2016年相比减少8.1%。其中，首次注册 1507项，延续注册5218项，许可事项变更1854项。

2017年，原CFDA共批准医疗器械注册、延续注册和许可事项变更注册8923项。与2016年相比注册批准总数增长3.1%。

2017年，原CFDA批准境内第三类医疗器械注册3300项，与2016年相比增加13.7%，进口医疗器械5623项，与2016年相比减少2.3%。

按照注册品种分类，医疗器械5475项，占全部医疗器械注册数量的61.4%；体外诊断试剂3178项，占全部医疗器械注册数量的35.6%。

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