近日，中国医药物资协会发布了《2017医药行业发展状况蓝皮书》（以下简称“蓝皮书”）针对中药材与中药饮片产业发展做出分析与展望，并提出近年来，随着国家对“大健康”产业的支持和人民对个体化诊疗的关注，中药饮片、汤剂、配方颗粒的使用量逐步上升，使得对中药的质量控制要求更上一个台阶，这也对监管以及产业规范化发展提出了更高的要求。

对于如何提高中药材及饮片质量，更好保障用药安全，世界中医药学会联合会中药饮片质量专委会会长、中国医药物资协会中药材与中药饮片专委会会长蔡宝昌教授提出：“建立进一步规范中药材从种植到品种、产地、药用部位、生长年限、采收以及加工炮制方法的规范化操作以及行业标准是最为关键的。”

构建可溯源体系

“蓝皮书”数据显示，中药饮片行业在诸多行业红利影响下，发展增速超过中成药行业，在行业中的地位进一步提升。我国中药饮片产业2017年上半年增速达21.3%，领跑医药工业各大子行业。到2017年年底，中药饮片加工行业实现主营业务收入2300亿元左右，预计2018年中药饮片加工行业实现主营业务收入有望达到2734亿元。

“蓝皮书”进一步分析了中药饮片热销有三大原因：“零加成”政策实行，医院为减少损失将增加中药饮片的使用量；降低药占比、新版医保目录的调整过程中，中药饮片作为化药、中成药的替代品；2017版新医保目录严格限制中药注射剂，中药饮片作为替代品受到了积极影响。

公开数据显示，2017年，广东康美药业、湖南药圣堂、中山中智药业、北京同仁堂、广东鹰皇位居市场份额前五。

但随着销量的增长，中药饮片质量问题也屡被曝光。近日，山东省发布的“中药饮片质量抽检不合格的通告”显示，天马（安徽）中药饮片科技有限公司等45家企业生产的68批次中药饮片不合格。

业内人士分析，中药饮片的问题应该从源头上追溯，把控中药材质量，杜绝以假乱真、以次充好和农药残留、重金属超标等中药材问题，实现“药材好、药才好”。蔡宝昌认为，“中药材及饮片大型企业、相关行业协会组织要作为规范行业标准的组织，积极倡导建立中药材及饮片的企业标准、行业标准、团体标准和国家标准，并加强相关单位的培训。应进一步构建中药材及饮片的可溯源体系，通过指纹图谱、特征图谱、过程扫描等手段，建立可溯源的中药材饮片质量标准体系，并且在行业推广。”

产业集中度待提升

据记者了解，影响中药饮片质量不稳定的另一个很大的因素在于，中药饮片产业集中度低，销售不足亿元的企业占了70%，而行业龙头如康美药业市场占有率仅有2.4%。

一位不愿具名的从业人士告诉记者，市面上很多小型中药饮片企业由传统手工作坊转变而来，沿用落后的生产及管理方式，生产的药品在药材的原料质量、炮制工艺、包装、仓储运输等方面存在各种问题，直接影响到产品的疗效和安全。公开数据显示，当前常用的中药饮片约为500种，许多中药饮片行业存在低水平和重复化生产。

事实上，国家监管部门在提升产业集中度上一直在“想辙”，包括最新版的GMP认证，对中药饮片企业生产活动各环节（生产、质量、控制、贮存、发放和运输）都予以严格要求。统计显示，截至2015年10月，我国中药饮片企业数量1006家，其中有500家2015年底时未通过新版GMP认证；2015年和2016年，全国分别收回中药饮片GMP证书82张、79张。

对此，蔡宝昌也表示，其实从企业角度来说，配合政府部门对中药饮片的规范化发展与监管，确保中药饮片质量可控，并创新品类价值，促进中药饮片标准化和现代化，是一项关乎企业与行业发展的长远课题。希望行业龙头企业打破思维和格局的局限，真正参与到产业转型升级的行动中去。

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