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资本宠幸新药 企业宜差异化布局

发布时间:2018-09-19 17:06:08作者:本报记者 张艺馨 发自上海来源:医药经济报

政策、资本、人才要素的齐聚为中国医药产业发展注入新活力。在4月19日召开的“CHC中信证券医疗健康大会暨第七届中国医疗健康产业投资与并购CEO峰会”上,不少业内人士感慨,天时地利人和成就医药产业创新,创业与投资迎来最好时代。但另一方面,优质标的稀缺抬高估值,大量同质化项目涌现挤占有限的开发资源也引起了业界担忧。

资本入场关注度提升

近年来,医疗行业受到资本热捧,2017年约1500亿元资金投向医疗领域,造成该领域“赛道”相当拥挤。有投资人士表示,目前国内几乎所有基金都会把生物医药作为主要投资方向之一,保守估计投入生物医药领域的专业基金在两三百家以上。

“大家普遍反映项目贵、投资难。”据峰会主席、山蓝资本创始及执行合伙人刘道志介绍,医疗领域投资正呈现新的特点与趋势:在IPO新政影响下,最近部分利润很高的企业上市申请被否决,即便企业利润符合要求也不一定能上市,改变了PE类投资的退出预期。私募股权类资金监管趋于严格,GP募资难影响企业融资两极分化,好企业受到追捧,一般企业则很难融资。

刘道志表示,一级和二级市场价格倒挂也倒逼医疗投资前移。

记者在会上获悉,2017-2018年新药研发企业估值价格相较于2015-2016年翻了一倍左右,如2015-2016年处于临床I期的在研新药估值在1.5亿~2亿元之间,但从去年开始这类新药单品种估值至少在4亿元以上。“越来越多的钱参与到新药领域,表示大家对新药的关注和期待也越来越高。”华岭资本董事长刘涛表示。

近期港交所对未盈利生物科技公司的开放也将进一步助长业界对新药投资的积极性。有投资人士告诉记者:“过去投资机构由于缺乏退出渠道,对涉足高成本、高风险、长周期的新药投资有所忌惮,现在随着国家政策鼓励创新,资本退出渠道打通,形成正向的投资循环,退出获得的回报又能不断投向新的项目,新药正成为投资的热点之一。”

前沿生物CEO王昌进表示,大量涌入的资本无疑为创业者的好想法提供了物质基础,加上新药开发各领域具有一手经验的人才回归形成气候,以及药品审评审批政策改革频吹暖风,“创新药的春天已经到来。”

差异化布局理性立项

“创新药的春天到了,但First-in-class药物的春天还为时尚早。”乐土投资集团跨境投资董事总经理张志民在会上表示。

政策鼓励支持、资本热情高涨以及CRO服务日趋成熟让创新药研发进入最好时代。不过值得注意的是,目前绝大多数国内资本仍然对未经国外企业验证的靶点、未获得临床数据的在研项目敬而远之。一方面是缺乏识别和控制风险的专业人才,另一方面是靶点基础研究和转化医学研究薄弱,具有全新机制的首创新药在国内的生长环境尚未成熟。

不少与会专家认为,目前国内如火如荼研发的新药实际上大部分仍然局限于me too/better,有数十家甚至上百家企业拥挤在PD-1/L1、CTLA4、IDO等热门领域,未来竞争局面会相当激烈。

也有专家对此直言,“这种选择热门靶点,改改结构开发一个新药的模式在临床上很难做出差异化,实际上是把研发风险推后到市场环节了。”

张志民表示,眼下国内企业应当踏踏实实研究好科学机理,更多借鉴国外经验吸取教训,避免在新药研发上走弯路,把已经得到验证的靶点有效地往前推进,而不要一昧地追求速度。他以时下炙手可热的PD-1单抗药物Opdivo和Keytruda为例指出,尽管前者占据先发优势,但后者凭借扎实的临床数据逐渐缩小两者之间的差距后来居上。

“免疫检查点抑制剂作为当下最热门的研发领域几乎吸引了所有跨国药企投资布局,国内也出现了类似的情况。”恒瑞医药全球研发总裁张连山认为,从某种程度上来看,以PD-1/L1为代表的同质化研发是对研发资源的一种浪费。

在竞争趋同的背景下,企业如何把新药做出特色?记者在会上了解到,恒瑞医药选择在食管癌、肝癌等中国人高发的癌种中寻求突破,以及与国内研究者合作探索在研药物与现有产品组合形成协同的创新机制,开发新的肿瘤治疗方法。康方生物采取的差异化开发策略是凭借自身原研能力方面的优势探索联合用药,以及开发双特异性抗体。而开拓药业的普克鲁胺则是在对恩杂鲁胺跟踪研究过程中发现了新机制,将其从中国的仿创新药调整为全球开发。

晨兴创投董事总经理薛文煜提醒,如果企业以开发First-in-class的心态开发me too/better,或许也有助于降低一定的开发风险。“归根结底企业要想清楚擅长的方向,根据自身实力制定适合的开发策略,切忌盲目追逐热点。”


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