四部委联合发文支撑创新药研发和产业化

本报讯  发改委、工信部等四部门11日联合挂网一则通知，要求于“十三五”期间组织实施生物药合同研发和生产服务平台建设专项。通过专项实施，有效支撑创新药研发和产业化，力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力。单个符合条件的项目可获得不超过1亿元的中央预算内投资支持。

近年来，我国药品审评审批进程显著提速，申请积压现象显著缓解，制药企业对创新药和优质仿制药的研发受到鼓励。此外，药品上市许可持有人制度不断推进，医药研发与生产将越来越向轻资产化方向发展，致力于药品研发外包的CRO行业和生产外包的CMO行业在药审改革中受益。今后将重点支持：一是生物医药合同研发服务。重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。二是生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。

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