药店分级管理进阶路线

年初，《关于零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》发布，至4月中旬，广东省率先执行零售药店分级管理，由此引发业界新一轮思考。自药店分级管理开始推进至今已走过10年，一直还在探索经验中前行。

政策演变

我国零售药店实施分级管理始于2007年9月，原国家食药监管局发布了《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》，要求吉林、江西、山东、湖南和陕西五省率先试点零售药店分级管理制度。至2016年8月，在局相关文件中提到，将研究零售药店分级管理制度，制定相应管理办法。

2012年12月，国家商务部牵头发布了《零售药店经营服务规范》，对药店实行分级分类管理。并于2017年、2018年继续发布分类标准征求意见稿。药店分级管理政策后升级为商务部牵头，包括药品监管、卫健委等多部委协作的管理规范，政策由规范药品零售行业深化为服务医改大局，提出要“在全国范围内总结推广试点地区成功经验，建立健全统一的分类分级管理标准”，并将时间由2025年提前至2020年。

推行药店分级管理的步伐不断加快，需要尽快形成成熟的、全国适用的分类分级管理标准。由此，药品零售行业也将迎来市场蛋糕的重新划分。

试点管理办法

1.率先试点

早在2007年9月，吉林、江西、山东、湖南和陕西五省率先展开试点工作。其中，湖南省的市县级以上地区都实施了药店分级管理；吉林省只在长春市实施药店分级管理；山东省选择济南、莱芜、日照三个城市作为试点；江西省试点城市包括景德镶、鹰津、萍乡、樟树、新余等。各省所选的试点都是在经济发展水平较高的地区，分类管理经验更具参考价值。

试点硬件上，国家经营面积要求80㎡，吉林省要求中药饮品的柜台面积需增加20㎡，要求执业药师一店配备1名，五省标准在AAA级药店配备上基本都配备2～3名。2007年以后，天津、辽宁、海南、湖北、乌鲁木齐等地陆续试行零售药店分级管理，并配套相关实施细则。海南省在海口、三亚、琼海等地试行，按照零售药店经营面积、经营类别、药学技术人员能力及经营条件的不同，原则上将零售药店划分为一级、二级、三级、四级。辽宁省出台《本省药品经营企业风险分级监管指导意见》，根据药品风险管控程度、经营范围等因素，采取动态、静态相结合的方式，划分药品经营企业风险等级。

2.部分省出台的方案

2012年后，江苏、安徽、上海、重庆、浙江、青海等省（市、区）陆续开展了零售药店分级管理制度，零售药店分级管理政策逐渐得到认可和广泛推行。2014年7月，北京市食药监管局印发《药品零售企业分级分类管理细则(试行)》；12月，湖北省食药监管局发布《湖北省药品零售业分级分类管理试点实施方案》。

2018年4月15日，《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》正式执行，对药店经营范围和风险监管级别作出明确划分，并根据分级分类实施动态管理，进一步完善药品流通事中事后监管制度。可见，各地都在紧锣密鼓地推进药店分级管理工作，但在实施过程中，各地分级标准有所不同，实施效果自然也不一样。关于分类分级的核心标准，参照各年份出台的相关规范，如表所示。

时隔5年后，多部门联合制定的《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见（征求意见稿）》与2012年的《零售药店经营服务规范》相关标准基本一致。还根据服务能力，将零售药店在同一类别内由低到高划分为A、AA、AAA三个等级。服务能力则包括药品供应能力与可追溯管理水平、药学服务项目、药师配备情况、信息化程度、商业信用记录等内容。并对符合条件的级别高的药店给予一定政策倾斜，除可销售相应药品外，还可对接医疗保险、承接医疗机构处方。

至2018年1月29日，商务部联合多部委发布《关于零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》，将之前的二、三类药店合并为二类。　

行业影响

1.二类药店将瓜分更大市场

实施药店分级管理，药店经营范围被限定，整个药店行业将面临重大转变。二类药店将会把中药饮片市场独占，医改的不断深化，从医院外流出的处方药市场也将主要由二类药店瓜分。

2.一类药店面临倒闭和转型

由于经营药品类别和范围被限定，只能经营价格相对透明的乙类OTC，一类药店的经营利润空间会被大幅压缩。一类药店经营药品种类减少，在一定程度上对其会产生冲击。这类药店可以考虑“小而专”，也可参照日本做法，主营OTC、化妆品、日化产品等。可以结合周围商圈的环境、消费水平、居住人群等社会因素，在满足患者基本药疗的基础上多元化经营保健品、护理医械、化妆品等商品。这样有可能向更高级别迈进，也有助于药品零售行业规模化发展。

提前筹谋类别等级

1.类别定位与回报率

药店经营者要根据目前的条件和资源做初步判断，并根据判断后的计划目标做出相对应分级的准备。

如果做出二类计划的药店，要预测出投入与回报是否成正比，测算人力、物力等追加投入后收益回报率多少？多长时间可以收回成本？如果收益没有达到预期目标，在长期经营中需要得到消费者的认可和药学服务质量的提升。

2.执业药师成核心竞争力

新一轮市场分割时核心竞争力将是执业药师配备数量，经营中药饮片的药店还需配备执业中药师。分类后的二类药店，将为顾客提供合理的用药指导和优质的药学服务，提高自身信誉，为后期的承接医院的处方外流打下坚实基础，如能抓住这一机会，会成为分级管理的最大受益者。

小结<<<

分类管理规范将药品零售市场推入经营质量大提升的阶段，经营质量更为规范和严格的监管时代即将到来。分级管理也不是一蹴而就，药店分级管理，一直在路上。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。