2017可谓药品和器械市场最重要的转型之年，政策和市场未来的风向标在这一年都已经非常明确。虽然并没有类似前两年那样的重磅政策出台，但对之前政策的深入和优化对市场的影响更为深远，而且随着CFDA对药企的研发、生产和流通的监管日益主动，药企面临的压力不再仅仅来自终端销售渠道，而是来自整个产业链条。

从行业方向来看，创新和精细化管理将是未来发展的主线，原来的粗放而野蛮的发展路径将不再有效，药企急需转变自身的市场战略和管理模式。在政策的压力和市场竞争下，虽然变革的过程不会一下子完成，但市场集中度会大大提高，大量企业出局和兼并重组将是市场的主要发展形态。药企进入了淘汰赛。

创新的阻力

创新是贯穿整个监管的主线。药械的创新在中国已经提倡了很多年，但整体的创新成绩非常不理想，这其中既有药企自身的原因，更多的是市场环境的影响。长期以来，药品批文管理松懈，终端医院市场以带金销售为主，很多药品极其雷同，即使疗效较差也能大行其道。对于药企来说，在这样一个浮躁的市场，花费巨大的创新药研发是得不偿失的。另一方面，正是这种制度造成了药企的多小散乱的格局，大量中小型药企依靠关系获取的市场对研发投入既无兴趣也无能力。

不过，市场上那些制药巨头对研发的投入也并不强，只有少数几家是真正在投入大资金做研发，大部分的研发费用都并不高。这除了市场环境的原因，也有企业自身的原因。药企长期沉浸于这种赚快钱的模式，只愿意在立竿见影的流通和终端销售领域下功夫，对于投入却不一定会有回报的研发抱着可有可无的态度。很多药企的市场费用远远超过研发费用，更愿意去做市场宣传而不是创新。当然，这种市场状态下，优秀的研发人才也无法成长起来，最终造成了恶性循环。

这样的市场是极度扭曲的，不仅严重损害了病人的利益，也加速消耗了医保资金，最终引发了政策的强力监管。取消医院的药品加成、严格控制药占比并推出医保支付价，最终打压的是整体药品的价格和销量，从终端渠道上降低药品不恰当的使用冲动。同时，对所有药品开展仿制药一致性评价，加速淘汰那些质量不达标的中小药企，而在药品流通领域实行两票制，至少在表面上控制了带金销售中的过票行为。

从实施效果来看，由于医生的经济动力仍然无法改变，在药品销售终端的改革并不成功，医院和医生通过各种途径来规避政策从而继续获取药品收益。但在供方的改革上却是非常有效，仿制药的一致性评价将直接淘汰那些产品质量不过关的药企，在2018年大限之后推动药品市场的洗牌，也为医保支付价的出台做好准备。

而在流通领域，同样受制于医生的经济动力，虽然“两票制”打击了过票行为，但终端需求依然没有改变，这导致现在很多药企通过CSO和其他途径来应对“两票制”带来的冲击。不过，“两票制”毕竟对流通企业冲击很大，大大提高了行业集中度，有助于下一步政策来对过票洗钱严格监管。

虽然政策在某些方面没有达到预期，但方向已经非常明确，通过全产业链的改革推动药企恢复到以创新为驱动的市场战略，主要依靠产品和正常的渠道来发展，而不是依靠野蛮的渠道关系网络。在这样的政策主导下，如果药企依然保持原有的思维去运营将逐渐被市场所淘汰。

创新的挑战

不积跬步，无以至千里。中国药品市场的创新仍然面临着诸多的阻力。第一，中国药企的创新动力仍然不足。带金销售虽然野蛮，但简单有效，大部分药企沉迷于这种饮鸩止渴的发展，明知有害却停不下来。而开发新药需要足够的耐心和长时期的投入，需要企业从内部管理到外部市场战略全面进行重构，这不仅伤筋动骨而且耗资巨大。这个时候是考验企业决策者的关键时点，如果不努力去转型，未来可能很难在市场立足，但转型的代价很大，是否愿意支付这样的代价是所有企业必须认真思考的问题。

第二，中国药企的创新能力不足。由于对创新长期不重视，药企要开始发展创新不仅是投入资金那么简单，而是需要从组织架构到人才再到产品战略定位进行重新规划，其中最为重要的是人才。由于长期忽视技术人才团队的建设，国内优质的研发团队是非常稀缺的，现在主要从海外招募并加强在国内培养，但毕竟僧多粥少，可以合作的人才有限，就需要药企花大力气去发展人才梯队。

第三，支付方政策决定研发方向。由于中国老龄化严重，医保资金长期吃紧。而以医保为单一支付方的格局就长期来看也不可能改变，这会从总体上影响到创新药研发的走向。从医保来看，虽然保障的加深是一个长期的趋势，但优先选择什么样的品种是需要多方综合考虑的，不仅需要看是否能惠及大众，也要从卫生经济学的角度来看价格是否合理。如果定价过于高昂，即使降价也很难进入医保。至于商保，由于赔付体量过小，对任何高价的创新要都不具有市场规模的意义。

从总体来看，面对药价的打压、渠道和销售模式的转变，药企将不得不在整体上进行转型。创新只是发展的方向，核心还是要改变整体的战略和内部管理模式，两者不是一朝一夕就能完成的，药企的挑战仍然巨大。

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