美国FDA一改2016年审评的慢车速，2017年批准了46个新药，刷新纪录，而批准数量最大的依然是抗肿瘤类用药。

中国CDE经过几年改革，审评速度明显加快，2017年新药申报领域最多的是消化系统。在抗肿瘤领域，非小细胞肺癌成为热门路线，但热门带来的众多竞争者也昭示着竞争的残酷性，未来拼上市速度还需拼适应症广度，方能立于不败之地。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。