2018广东食药监工作定调

本报讯  2月1日，2018年广东省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在广州召开，广东省局局长、党组书记、省食安办主任骆文智表示，2018年广东将围绕“四个最严”要求实施食品安全战略，推进药品医疗器械审评审批制度改革，提升广东食品药品安全治理现代化水平。

作为我国医药大省和首个启动药品审评审批改革先行先试省份，广东2017年各项工作取得新成绩。据介绍，在仿制药质量和疗效一致性评价工作中，广东已经有2个品种通过总局的第一批一致性评价。广东还积极推进药品上市许可持有人制度试点，全国第一家整体搬迁情形获批药品上市许可持有人的药品生产企业在广东，也是全国首个试点单位获药品上市许可持有人和受托生产批件的省份。广东还积极推进创新医疗器械特别审批制度改革。2017年进入广东省第二类医疗器械特别审批通道的有10个，进入国家总局三类医疗器械特别审批通道的有11个。

针对当前食品药品监管工作仍然存在的问题和困难，广东食药监管部门将重点围绕强化法治建设、科技支撑、社会共治等八个方面做好工作。2018年，广东将围绕“两办创新意见”，制定具体的实施方案并正式下发。目前广东食药监局正筹划同省科技厅、经贸委合作，围绕仿制药一致性评价通过品种制定激励措施；同卫计委联手推动医疗机构和医务人员积极参与临床试验机构备案和相关工作推进等工作，以形成全面推进广东药品医疗器械创新发展的政策大环境。

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