医保谈判为肿瘤新药准入开路

药企建议在国家层面一次完成

近日，在第19个“世界癌症日”来临之际，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）在北京发布《以药物创新应对癌症的挑战》2018年报告。

“在药物创新、医疗卫生事业取得巨大进步及人民群众对高质量医疗需求日益增长的大背景下，中国患者依然面临创新药物可及性有限、自付费用较高等诸多挑战。国务院将药费报销及支付机制改革确定为深化医疗改革的重点任务，我们相信随着改革的深入，会有更多的癌症患者从中受益。”默克生物制药中国总经理、RDPAC执行委员会成员罗杰仁表示。

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授指出：“最新的研究报告显示，结直肠癌和食管癌在中国城市地区的人均就诊负担最重，大约为1万美元；肺癌和胃癌患者的负担次之，大约为9900美元左右；肝癌和乳腺癌的人均就诊支出相近，约为8500美元左右。通过癌症综合干预、筛查和早诊早治来减轻癌症疾病负担、治愈或大幅度延长患者生存期、提升患者生活质量，是现阶段中国在癌症防控领域的首要任务。”

创新药物报销不足

癌症治疗负担攀升

中国癌症发病人数占全球第一，每天约有1万人确诊为癌症。根据2015年中国癌症统计数据，中国新发癌症病例达到429万例，占全球新发病例的20%，死亡为281万例。而由于遗传、社会经济、生活方式以及医疗条件等诸多因素的影响，肺癌和乳腺癌是我国男性和女性发病率最高的癌谱，癌症防治给患者家庭和社会医疗体系带来了沉重的负担。

据记者了解，2015年美国卫生总费用支出中癌症药品支出为391亿美元。诺华肿瘤（中国）肿瘤医学部副总裁赵燕表示：“过去20年癌症治疗有了显著的进展。据美国2018年癌症统计报告，1991-2015年，美国癌症死亡率持续下降，每年平均降低1.5%，整体降幅达26%，挽救了240万患者的生命，其中83%都归功于新型的癌症治疗方法，从手术、化疗、靶向治疗到最新的免疫肿瘤治疗、基因疗法等。随着研发的进步以及对癌症基因图谱研究的深入，相信癌症治疗有望进入一个新的阶段。”

“根据美国药物研究与制造商协会的最新报告，全球共有超过800种癌症药物在研发过程中，其中73%的药物都是针对个体化治疗。”罗氏制药中国医学部副总裁张方直博士表示，“个体化医疗将引领未来肿瘤创新治疗的新方向。它一方面通过确定特殊的基因标记物，另一方面通过传统临床试验数据、先进的诊断检测数据和真实世界数据，不但可以帮助每一位肿瘤病人提供最适合、最有效的治疗方法，延长患者生存时间、提升生活质量，也会促进未来创新药物研发更加高效。”

随着中国深化医药卫生改革，加快创新药物注册审评，越来越多的前沿肿瘤创新药物研发与国际同步。截至2017年底，中国有超过450项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：上述并未包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目）。而截至2017年10月23日，中国有121项CAR-T研究正在进行中。

谈判模式广泛接受

降价方式提可及性 

随着越来越多的创新癌症治疗药物在中国快速上市，如何实行支付也成为业内关注的关键问题之一，这对制药企业来说至关重要。

罗杰仁强调：“无论是各省区还是直辖市，支付都是一个重大的话题。我们希望卫计委、CFDA、人社部、医学界能够建立一个更加全面的体系，提高病人对创新药物的可及性，给予一定的资金支持医保基金支付。这不仅仅是定价问题，更需要在合适的时间，给合适的病人提供合适的药物。” 张方直认为：“去年实施医保谈判，让44种创新药物通过谈判的方式进入医保，最后有36种药物入选，其中15种与肿瘤治疗有关。以赫赛汀为例，实行医保报销之后，已经治疗了60万阳性乳腺癌患者，原来阳性乳腺癌是我国预后最差的一种癌症，HER2治疗的十年生存率已超过80%。”

赵燕强调，“不仅仅是这44种，很多在这个范围之外的药物已通过谈判纳入一些省份，这让大家意识到创新药物和疗法在抗击癌症中的重要性。作为药企，我们希望创新肿瘤药物上市之后，可以和国家层面进行公开的谈判，确定合理的价格，这个价格能有助于对新药研发进行回报。对于价格调整，当大数据分析更加成熟之后，绝对不能仅仅看安全性和疗效，还要给病人带来生活质量的提高，价格的评估可以更加客观。”

张方直表示，“中国的新药上市已经越来越快，我唯一的担忧是，我们没有一个可以评估卫生价值的体系，能够围绕药物审批和药物报销进行联动。虽然已经有36种药物入选医保，但我们的报销体系是否已设立了长期可以实施的流程？这是我们非常关心的。”

“从医学界的角度看，我们关心的是可及性的问题，价格只是一个环节。我们已经看到，有一些制药企业开始探索其他的报销办法，比如和商业保险公司采取一些新的付费方式。对于药物评价，欧美非常流行卫生经济学评估，不再单纯只看疗效和安全性，还得看临床价值。”沈琳表示。

“目前，国家医保药品谈判只是在国家层面，虽然药企降价了，但这个价格还不是最终的价格，在完成国家谈判之后，各省份还要单独进行价格谈判，最后不知道会谈出什么样的价格。我们建议药品价格在国家层面一次谈判完成。”赵燕强调。

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