自闭症2020年或有新药上市

罗氏公司研发机构pRED（基因泰克研究和早期发展的简称）的一个团队从事的自闭症药物RG7314（balovaptan）项目日前被美国FDA认定为突破性疗法。

pRED在过去9年一直处于低迷状态，但罗氏公司多年来一直向其投入资金。

FDA表示，Balovaptan，一种V1A加压素受体拮抗剂，已经提供了足够的人类和动物数据，证实其有助于改善自闭症谱系障碍患者的社会行为。

自闭症一直是药物研发领域的一个困难目标，是神经科学领域面临的众多严峻挑战之一。据报道，我国6～12岁儿童自闭症患病率达千分之七。罗氏在众多大型制药公司知难而退之后仍然坚守这一领域。

罗氏在其研究开发计划中表示，预计将在2020年或更晚时候提交上市批准申请。突破性新药认定有助于加速这一进程，因为FDA承诺加速此类药品上市。不过，罗氏公司的pRED却不精于快速开发之道，该药在2014年就已处于Ⅱ期临床研究阶段。

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