新年伊始，新药交易捷报频传。恒瑞医药宣布完成自主研发的JAK1抑制剂、BTK抑制剂海外授权；先声药业与Merus达成合作，将在中国区域利用后者的Biclonics技术平台开发、商业化三种双特异性抗体；百济神州与Mirati就sitravatinib达成在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发、生产以及商业化独家授权协议。

值得注意的趋势是，以新药为代表的产品交易近年愈发活跃。不少以生产、销售为主的传统制药企业逐步加大研发投入，通过合作开发、授权交易等各种手段丰富自身产品线。近日，在第十八届瑞银大中华研讨会——中国医药行业展望媒体见面会上，瑞银证券医药行业分析师赵冰表示，“过去本土药企更关注推广、政府事务关系等，随着三医联动改革的深入，药品增长模式从‘以营销为主’变成‘以品种为主’，企业必须更加重视研发投入。”

一致性评价释放空间

瑞银证券分析认为，医改的主要目标是协调支付者和服务提供者的利益。纵观全球医药卫生体系改革，可以分为五个阶段，包括按服务付费、消费化、大数据、医疗服务协调以及按健康经济价值付费。主要特点分别是：医疗服务提供者按所提供的医疗服务量来获取报酬；患者需自行承担一部分医疗费用；医疗服务提供者在医疗服务协调阶段到来前进行投资；医疗服务提供者致力于优化整体医疗服务成本-收益比；医疗服务提供者按所提供的治疗效果（收益）获取报酬。

随着国内经济从高速增长向有质量的发展方向转变，政府医疗支出增速会有所调整。另一方面，人口老龄化带来医疗需求的日益增长，医保资金依然面临较大支付压力，医保支付改革势在必行。

“医保支付改革必须推行医保支付标准，每种药品设定一个价格，但药品质量的参差不齐为制定标准带来了困难。”赵冰表示，通过一致性评价去除安全而无效的药物，替代专利过期的进口药，以仿制药与原研药质量和疗效的一致性作为基础，就可以制定医保支付标准。

君联资本投资总监邢丞则认为，随着一致性评价的推进，“劣币驱逐良币”的情况将逐步改观，为腾出的市场空间带来双重影响：既有存量影响也有增量影响；不仅有利于优质仿制药的发展，具有核心研发技术的企业也将脱颖而出。

瑞银证券看好创新药未来被纳入医保支付范围的趋势，前提是必须有临床需求并且安全有效，尤其是有效。“MAH制度、优先审评审批等鼓励新药研发政策的落地也会重塑医药产业价值链，未来具有研发能力的企业将站上价值链的顶端。

研发成核心竞争力

根据2016年A股各药企公布的数据，仅有十余家研发费用总额达到亿元级别，研发费用占营收比超过10%的也不多。

对比同期全球制药十强研发投入占营收比几乎全部达到10%以上，罗氏、强生、诺华三家合计研发投入超过300亿美元。

有业内人士认为，支付体系不畅通是掣肘国内企业研发投入的关键。得益于完善的支付体系，那些成功满足了临床需求的创新药在欧美市场的回报丰厚，部分新药上市后五年即可达到60亿~100亿元人民币的年销售额。目前我国医药产业仍以仿制药为主，Me too/Me better药物长期占据主流。不少专家都曾表示，在中国研发First-in-class这类原始创新的药物还不够成熟。

在国家新药审评委员会专家朱迅看来，医药行业具有长尾效应，研发成功率极低。以美国FDA的标准，进入Ⅰ期临床后，最后获批的不到8%，生物药比例会高一些，即使有这样的成功率，后期还要很多投入。因此，真正做创新的是少数企业，中国很多企业还缺少这样的实力，结合自身实际情况，可考虑适度退出或寻求多方合作。

“中国药企的整体盈利能力还有很大提升空间，药企在所有工业体系中净利润水平有待提高，只有让药企挣到足够的、合理的利润，他们才有足够的能力反哺研发。”赵冰强调，企业抱着一个老品种上市在以前行得通，但现在必须聚焦国内市场的“仿制药升级换代”，尤其是中小企业可能面临盈利下滑的风险，如不投入符合企业实际的研发，早晚会被淘汰。新环境下，药企的竞争方式、方法发生了改变。从前，营销决定一切，现在，品种与质量至关重要。

可以预见，只以营销见长的药企、产品无法通过仿制药一致性评价的药企将被市场淘汰出局，高研发投入企业凭借研发能力的提升，未来会与大多数企业拉开差距。朱迅坦言，“对于中国企业而言，确实要考虑今天如何活下去的问题。对于一些有远见的科学家而言，还要考虑活下去之后，如何顺应国家政策风向，快速蓬勃发展。”

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