近年来，随着社会经济的快速发展和生活水平的不断提高，人们的保健意识日益增强，对中药类养生保健食品趋之若鹜，刚性需求正在急剧释放。然而，由于保健食品市场的不规范，产品问题频出，产业屡受诟病。如何从政策高度、顶层设计上厘清开发思路，制订规范倒逼市场优胜劣汰，促进中药类保健食品产业健康发展，确保人民群众的健康消费需求得到高效满足，成为业界关注的话题。

理论和资源优势

中医药学历来重视食补、药膳和食疗，我国现存最早的中医理论经典《黄帝内经》《神农本草经》《本草纲目》中就提出了食养的概念，其中的活血化淤、舒经通络、益气养血、滋阴补阳、疏肝理气、清肝明目、补肾壮阳、清热解毒等传统功效作用更是具有代表性的养生保健功效，为中药保健食品的发展提供了坚实的理论基础。

现代研究也证实了中医所述食物预防保健作用的科学道理，并受到医学界的重视。

同时，我国自然条件复杂，地形、土壤、气候多样，植物资源十分丰富。据统计，目前我国中草药种类在6000种以上、香料植物约350种、油脂植物有800种、酿酒和食用植物约300种。其中，许多都是生产中药类保健食品的重要原料，具有广阔的市场前景及产业发展资源优势。

开发局限，缺乏标准

近年来，我国保健食品产业得到快速发展，截至2016年年底，有保健食品批文近16000项，其中除部分维生素、矿物质类营养补充剂外，大部分是以中药材原料为主的保健食品。当前，由于在政策层面缺少系统性、组合性的规范，在利益的驱使下，各路企业一拥而上，导致非法生产、虚假宣传、欺骗消费者等行为屡受诟病。

据了解，国家卫生计生部门颁布的药食同源品种名单、可用于保健食品的物品名单、保健食品禁用物品名单分别涉及101个品种、114个品种和大约60个品种，这使中药类保健食品开发受到很大局限。

在笔者看来，目前我国在中药保健食品研发中存在的问题主要表现在缺少前瞻性、战略性、创新性等方面。在研发方面，技术路线和实验模型缺乏标准和可比性，技术手段相对落后，导致功效成分定位不准确，构效与量效关系、生物活性成分与功效作用的关系、药理作用机制不明确等问题；在生产方面，表现在工艺较为简单落后、功效成分含量低、难以消化吸收等问题；在安全方面，由于原料来源复杂，其采收、加工、运输及不同的气候条件等均可导致隐患。同时，因随意栽培、土壤污染等问题导致原料中的农药残留也不容忽视。

更重要的是，评价方法缺乏中医思维。在药品的注册和生产过程中，中药和化学药品有着不同的评价体系和评价标准。对于保健食品，却还是在用西医营养学的理论和评价体系来审评以中药为主的保健食品。比如，“肝火上升”，中医认为其表现症状为“目赤，易怒”等，个人主观上也有明确感觉，却很难用西医的具体生化检测指标来判断，但这恰恰是中医药理论应用于保健养生领域的独到之处之一。评价标准和方法的不匹配，极大地限制甚至阻碍了中药类保健食品的发展。

科技创新突破瓶颈

近年来，随着物质生活丰富、生活方式改变、工作压力增加以及环境污染加剧等因素，出现“亚健康”状态的人群也逐渐增多。因此，充分发挥中医药传统优势，加强药食同源辨证论食与整体调节的研究，利用科技创新突破瓶颈，克服自身不足，开发符合中药性味功用、适应国内外市场需求的中药保健食品已成为不二选择。

笔者认为，中药保健食品开发必须更多承袭中医药理论基础，符合中医临床理、法、方、药的要求，评价机制更应考虑中医药特点，建立与功能相对应的功效学评价方法。比如，将中医中药理论和现代医学理论相结合，安全性评价采用目前保健食品通用的急毒、长毒实验。在功效学评价中，如相应中医症状的动物实验模型难以建立，可考虑在确保安全性的前提下，直接采用相应的人体试食试验，也可考虑对传统中医名著中的一些经典验方，用文献研究来替代功效实验。在中药类保健食品功能评价机构中，增加中医中药专业的审评专家和专业人才，以确保与现代医学专家以均衡对等的力量进行对话，促进行业向更高层次规范发展。

同时，应该科学调整、增补药食同源药材目录，让中药类保健食品切实惠及广大群众。建议在现有27项保健食品功能分类基础上，按照中医理论，增设以中医中药理论为基础的中医术语保健食品功能范围，以体现中药材的独到之处。比如，可以增加“补中”“益气”“扶正”等功能；根据中医特点，对中药保健食品的适用人群，可区分为“气虚”“血虚”“阴虚”等不同人群。在符合《食品安全法》的前提下，在不标明治疗作用、明确“保健食品不能替代药物”的原则下，对“保健功能”项下文字进一步说明并细化相关内容。

采用高新技术生产中药保健食品是未来行业发展的必然趋势。由此，就要注意把握以下方面：一要具有中国特色，配方合理，具有十分明显的整体协调作用，把传统的食疗学说发扬光大；二要重点发展生物工程技术、膜分离技术、超临界二氧化碳萃取技术、微胶囊技术、低温技术、组织化和重组技术等新技术，提高产品的技术含量；三要解决中小企业的技术装备和生产工艺滞后问题，按中国国情结合国际标准改进装备完善工艺。与此同时，积极培养技术人才，在大专院校设立保健食品专业，促进科研成果的转化。

总之，只有以科技为先导，充分发挥中医药传统优势，建立规范完整的质量评价体系，不断更新技术，突破瓶颈，使产品从低层次的价格战、广告战中走出来，转向高层次的技术战、服务战，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，推动“健康中国”战略增加新动能。

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