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海南药品安全整治守住底线

发布时间:2018-08-01 15:15:43作者:贺澜起 陈维高来源:医药经济报

本报讯  2017年以来,海南省食药监管局全面开展药品医疗器械生产、流通、 使用环节隐患排查,坚决守住安全底线。

一是切实将药品生产质量安全第一责任落实到企业。

在国家食药监管总局《2016年度药品检查报告》中梳理出14类共性突出问题,以清单形式印发给每家药品生产企业,并要求企业承诺2个月整改完毕, 否则将依法顶格处罚。3家药品生产企业被收回 GMP 证书。

二是全面开展药品流通环节集中整治。

“双随机”开展药品批发企业专项整治,针对国家总局关于违法经营行为公告中指出的10大类共性问题,通过随机抽取检查对象、 随机配对检查员的方式,共检查72家药品批发企业,撤销4家企业的GSP认证证书,用抽查19%企业的覆盖面整治全行业。

三是开展医疗器械生产流通使用环节整治。

部署医疗器械生产企业开展原材料采购管理自查自纠,对义齿生产企业开展全覆盖检查,对安全隐患大的生产企业开展飞行检查,对“美瞳”流通市场开展突击检查,查处无证经营企业7家, 查获“美瞳”产品 69个规格661瓶。

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