钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂是目前糖尿病市场增长最快的一类药物，默沙东（Merck & Co.）和辉瑞（Pfizer）联合开发的Steglatro是最新加入的竞争者，但对其而言，面对那些已经在市场中根深蒂固的竞争对手，要赢得一定的市场份额，任务十分艰巨。

三个强力竞争对手

Steglatro，即埃格列净（ertugliflozin），日前获得FDA批准，包括单方Steglatro疗法以及两个复方疗法：Steglujan（埃格列净-西格列汀，与默沙东的糖尿病药物Januvia联用）、Segluromet（埃格列净-二甲双胍组合疗法）。

在另外3个竞争对手已经广为大众熟悉的不利境况下，默沙东和辉瑞需要借助临床试验数据，特别是Steglatro与Januvia联用的试验数据，努力赢得药品支付方和处方医生的支持。

定价也可能是开展竞争的手段之一。据默沙东一位新闻发言人透露，Steglatro以及Stegluromet的价格为8.94美元/天，约268美元/月，Steglujan的价格为17.45美元/天，约523.50美元/月。这只是与药物付费机构达成折扣前的标签成本，鉴于近来糖尿病市场的压力，制药公司或许愿意为取得独家的处方集位置而进一步让价。

Steglatro的竞争对手分别是：勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly）合作推广的恩格列净（Jardiance），其是第一个经临床试验证实对心脏有益的疗法，也是首个获批用于并发心血管疾病的2型糖尿病成人患者，降低心血管死亡风险的降糖药；强生（Johnson & Johnson）推出的首个SGLT-2抑制剂卡格列净（Invokana），2016年其带来了12.7亿美元的收益；阿斯利康（AstraZeneca）的达格列净（Farxiga），其在欧洲主导着SGLT2抑制剂市场。

挖掘组合疗法优势

面对这些强敌，作为后来者的默沙东和辉瑞也在努力树立自己的优势，Steglujan复方疗法就是成果的一部分。在一个研究中，服用最小剂量的Steglatro（5 mg）+Januvia，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平下降1.6%，而服用安慰剂的对照组患者，HbA1c仅下降0.4%。

默沙东计划，2018年1月将Steglatro和Steglujan推向市场，2月将Segluromet推向市场。

事实上，SGLT2抑制剂的市场形势一直在变化。恩格列净自获批可降低心血管并发症风险后，其在新处方中已经占据了较大的比例。FDA对卡格列净发出的截肢风险警告，更是让恩格列净获益多多。美国知名投行Evercore/ISI的分析师认为，从处方数据来看，恩格列净已经逼近SGLT2抑制剂的领跑者卡格列净。目前，恩格列净在新处方中占比略高于其他药物，在总处方数量上对卡格列净构成了威胁。

与此同时，因为一些真实世界数据，SGLT2抑制剂这类药物整体获益。在2017年3月举行的美国心脏病学会会议上，由阿斯利康发起的一个真实世界分析表明，SGLT2抑制剂能够大大降低心脏衰竭住院和死亡的风险，这一观点随后在美国糖尿病协会的年会上以跟踪分析的方式获得确认。阿斯利康的高管认为，相关数据已经充分证实了在初始治疗时使用SGLT2抑制剂的疗效和安全性，这一优势将使更多患者成为这类药物的潜在使用者。

编译/李海霞

来源/FiercePharma

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