Medimetriks制药公司透露，FDA批准其Xepi（ozenoxacin，奥泽沙星）1％乳膏，用于一种小儿（2个月及以上）多发的由金葡菌或溶血性链球菌引起的急性化脓性皮肤病脓疱病。该药使用方法为每天两次，局部应用5天。

脓疱病是一种高度传染性的细菌性皮肤感染，通常影响婴幼儿和那些与他们的运动或生活环境密切接触者，约占美国儿科诊所皮肤问题的10％，被认为是最常见的细菌性皮肤感染，每年处方数超过800万份，几乎没有现代的治疗方法。Xepi是十多年来进入市场的首个针对脓疱病的新型局部治疗药物。

Xepi的批准基于一项临床开发计划，该计划包括两项Ⅲ期多中心、随机、双盲对照试验的结果，招募了877名年龄在2个月及以上脓疱病患者。经每天两次局部给药5天，证明Xepi治疗组患者的预先指定的临床和细菌学终点优于安慰剂组。在治疗结束时，使用Xepi患者中有90.8％的患者达到了细菌学终点，被定义为细菌根除或推定根除，安慰剂组为69.8％（p<0.0001）。Xepi显示出优良的抗金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌活性，包括耐甲氧西林的化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌。MRSA在美国是一个重要的公共卫生问题，需要新型抗生素来帮助治疗这种耐药菌感染。在关键试验中，Xepi在2个月或更大的儿童和成人患者中吸收可被忽略，安全且耐受性良好。

Medimetriks董事长兼首席执行官Bradley Glassman认为，Xepi有可能颠覆传统的脓疱疮治疗，因为患者目前使用的局部治疗药物可能已经失效。此外，它的抗菌能力覆盖MRSA等敏感和耐药细菌，可减少治疗失败，并提高对患者护理水平。公司期待在2018年第一季度推出Xepi。

据了解，Medimetriks于2014年3月从西班牙私营制药公司Ferrer独家获得Xepi的美国独家商业权。（许关煜）

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