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2018,带着高科技光环轻装上阵

发布时间:2018-07-25 15:53:29作者:弘毅来源:医药经济报

2018农历新年即将来临,这让业界充满了想象。在笔者看来,刚刚过去的2017年,医药产业分化、整合、转型加速推进,各类新政继续得以深化。


产业态势


梳理发现,近两年的医药新政配套措施主要有五个方面:《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施(简称“两办36条”);《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》公开征求意见;仿制药一致性评价着重关注优先采购、医保支持、生产扶持、广泛宣传“四个支持”;药品集中采购方面,药品并不是进入医保目录就万事大吉,准入(中标)是第一步,第二步是医院采购,第三步才是销售策略,最重要的是“准入”。同时“两票制”有许多新的细化,包括支持异地设库、视情况可开“三票”:低价药、紧缺药、国家储备药品和国家规定的特殊药品可暂不执行“两票制”;《药品注册管理办法(修订稿)》出台等。上述政策进一步细化、深化了医药新政,使政策的执行具备了相对完整的闭环逻辑。


1.竞者为王

随着仿制药质量和疗效一致性评价工作的推进,中国医药行业供给侧改革的春天即将到来,中国制药产业去产能、优化品种的市场竞争态势取得显著进展,首批289个品种中表示放弃的批文数量相当。从这个趋势判断,最终完成评价的品种数量应该在40%左右。产能出清后,优质仿制药未来有望在包装、招标、使用、报销等方面获得政策倾斜,向原研药品发起冲击。而目前,原研药品的总体市场份额占比高,在一些大型三级医院,原研药品的销售金额占比仍然居高不下,未来国产替代药品有更多机会。


2.产业回暖

中国医药工业增速下滑正在止跌回升,触底反弹。据南方所公布的数据,2017年1-9月,医药工业销售收入为23,475亿元,增长12.3%,增速出现明显反弹,预计2017全年中国医药工业销售收入达到33,293亿元,同比增长13%。


3.境外投资增长

中国企业对医药产业的域外投资迎来历史性增长。普华永道发布的报告显示,仅在2017年上半年,中国企业在医药领域的海外投资交易达到44亿美元,年复合增长率达85%。2017年前三季度,医药行业已发生32宗跨境并购案例。


未来可期


2018年的中国医药产业将是什么样?从2015年开始的医药新政,三年来系统、务实、精准的改革政策和措施激发了产业的生机和活力,有远见的药企可以更多发挥自己的优势。

2018年是十九大之后的重要年份。从宏观经济看,全球经济复苏,中国经济好于预期,2017年1-9月,全国一般公共预算收入实现同比增长9.7%;医疗卫生与计划生育支出增长14.6%。南方所预计2018年中国医药工业销售收入将同比增长16.5%。

在改革大浪之中,一些医药企业、产品在“两票制”、仿制药一致性评价推进中会选择退出。中药企业则面临两大挑战:注射剂实施再评价,短期内可能会有一些压力,长期来看对于提高注射剂水平有益,真正疗效好、安全的产品将获益。对于中药传承与创新政策的实施,长期来讲,经典名方会获益更多,未来在政策上有机会把传统中药和现代中药分开管理。

正在和准备申报的没有明确优势的仿制药,特别是简单改剂型申报将不会被批准,仍然走在“边缘”的药企风险非常大,应该悬崖勒马。

还在“以不变应万变”的药企必须多加小心,这场变革不同以往,没有谁能置身事外,以新网络技术、自媒体、新材料为代表的新技术革命正在改变我们生活的方方面面,进而改变人们的思维方式、相处方式。以往的竞争对手、客户、合作者都会发生变化甚至模糊。

传统的发展战略是专注、专业化、集中和差异化,未来竞争中,仅仅依靠上述原则是不够的,要不断寻找新的核心能力,不断抛弃即将过时的所谓“核心能力”,带上高科技光环轻装上阵。

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