编辑说：原料药价格上涨的话题近年来一直被提及。业内人士指出，在制药市场，作为我国医药工业的重要组成部分，原料药高度垄断，价格波动剧烈，部分原料药价格增长甚至高达数倍，给药企生产带来很大影响。

原料药价格上涨的话题近年来一直被提及。业内人士指出,在制药市场,作为我国医药工业的重要组成部分,原料药高度垄断,价格波动剧烈,部分原料药价格增长甚至高达数倍,给药企生产带来很大影响。

近日,在“声音·责任”论坛上,全国人大代表、羚锐制药董事长熊维政指出:“现在原料药价格上涨如此猛烈是非理性的,希望引起有关部门的重视。”

环保态势升级对原料药行业影响巨大,停产和限产政策实施也是很多原料药品种价格上调的原因之一。

龙头企业涨价

河北、山东是原料药、化工中间体及药用玻璃瓶生产企业较为集中的地区,新华制药、鲁抗医药、山东药玻、华北制药、石药集团等医药行业“巨无霸”都集中在上述两地。

受相关政策影响,各龙头企业纷纷上调产品价格,或停止报价,捂盘待涨。财汇大数据终端统计数据显示,2016年11月1日以来,哈药集团制药总厂上调青霉素工业盐价格至50元/BOU。2016年11月以来,国内维生素B1厂家停止对外报价,维生素B1涨价预期增强。2016年11月7日起,中化帝斯曼制药将统一上调头孢类原料药价格。2016年12月2日起,华北制药河北华民药业上调口服头孢原料药价格:头孢氨苄最新报价300元/公斤,头孢拉啶价格稳定390~395元/公斤,头孢羟氨苄价格430~440元/公斤。

对此,中国医药企业管理协会名誉会长于明德认为,部分具有市场支配权的原料药企业集中在山东、河北、浙江等省份,环保趋严倒逼企业淘汰落后产能或者大规模搬迁,耗资巨大且工期漫长。这个过程会给一些中间商打通上下游关系的机会,容易形成垄断局面。

规范经营行为

目前,中国药品(包括制剂和原料药)生产要满足两个条件,一是批准文号,二是GMP认证,缺一不可。原料药批文减少,审批困难,导致原料药奇货可居。

熊维政认为,解决价格垄断问题并不是很难,建议放开原料药的生产权,准入具有原料药生产条件的厂家生产原料药,实行备案。此外,物价部门也要加强价格监管,防止生产厂家暗地形成联盟,或经销商形成联盟,控制市场上的原料药供给,人为抬高原料药价格。

全国人大代表、山东辰欣药业董事长杜振新也表示,按照国际标准,原料药应实行DMF(Drug Master File,药品主文件)备案制。审批制是事前管理,DMF属于事中及事后管理,后者可强化制剂企业使用原料的责任,促使其更重视原料药供应商审计。

为了进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,引导相关经营者依法合规开展经营,遏制违法涨价、恶意控销等行为,国家发改委去年发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,提醒相关经营者不得实施捏造散布短缺药品和原料药涨价信息、串通操纵市场价格等违反《价格法》的行为。

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