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我国药品审评积压消除正加快临床急需药审评

发布时间:2018-03-19 14:48:04作者:胡睿来源:医药经济报

编辑说:近日,国家食品药品监督管理总局传出消息,目前我国药品审评积压已经消除,正加快临床急需药品审评上市。

近日,国家食品药品监督管理总局传出消息,目前我国药品审评积压已经消除,正加快临床急需药品审评上市。

数据显示,我国通过构建以审评为中心,以临床为导向的药品审评审批体系,全面加快临床急需的恶性肿瘤、病毒性肝炎、肺结核治疗药,儿童用药,老年人多发疾病用药,罕见病用药,临床短缺药等重大疾病治疗药品的审评。目前,已经将25批、423个品种纳入优先审评程序。

20158月,国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,药品医疗器械审评审批改革大幕正式拉开。两年来,一系列改革政策相继出台,审评审批标准和透明度不断提高,研发注册生态环境有效净化,一批创新药和医疗器械优先获准上市,仿制药质量和疗效一致性评价工作不断推进,医疗器械分类基础工作得以夯实,药品上市许可持有人制度试点工作进展顺利,药品医疗器械审评审批制度改革取得阶段性成效。


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