编辑说：2017年国内样本医院用药金额增长率超20%的品牌药包括力扑素、赫赛汀、诺雷得、泰索帝等

随着人类对肿瘤生物学研究的全面推进,肿瘤的治疗方法由单纯的手术治疗演进为综合性治疗,治疗手段包括抗体类药物、小分子靶向药物、传统化疗、内分泌治疗、中医药治疗以及近年大热的免疫治疗。尤其在乳腺癌治疗领域,针对不同年龄阶段以及作用于细胞表面的人表皮生长因子Ⅱ型受体(HER2)表达的差异化,多种治疗方案进一步提高了患者存活率。

全球TOP5快增长,新品跃跃欲试

在全球乳腺癌药物治疗领域,罗氏的单抗药物Herceptin(赫赛汀,曲妥珠单抗)雄踞榜首,领跑整个市场。据罗氏公司年报及世界临床用药百强榜数据,2017年全球Herceptin销售额达75.34亿美元。

2017年全球乳腺癌药物TOP5产品是曲妥珠单抗、帕博西尼(Ibrance)、帕妥珠单抗、蛋白紫杉醇(Abraxane)和曲妥珠单抗DM1(Kadcyla)。全球抗乳腺癌药物TOP5产品销售额150.93亿美元,同比2016年增长了15.46%(见表1)。此外,全球抗乳腺癌药物研发管线的新品种也不断脱颖而出,2017年美国FDA共计批准了3个抗乳腺癌新分子实体(见表2)。

国内30多个乳癌药竞风流

纵观全球乳腺癌药物市场领军方阵后,再来横看国内市场格局。随着我国医疗保障体制改革向纵深发展,国内用药水平有了大幅提高,医药市场畅销的药物已是疗效好、副作用较小的代表性品种。

随着2017年版《国家基本医疗保险药品目录》的出炉,医药市场将逐步进入重塑格局的时期。新版国家医保目录中,抗肿瘤化药进一步细化分类,包括烷化剂、抗代谢类、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、其他抗肿瘤药、内分泌治疗用药和肿瘤治疗解毒药等七个亚类92个药物。

新一轮药品价格谈判成功后,2017年新版医保目录增加了生物工程药物、小分子靶向药物和化学药物25个新药和新剂型。其中新增加了用于治疗乳腺癌的曲妥珠单抗、拉帕替尼、阿帕替尼、厄洛替尼、索拉非尼、氟维司群等,加上现有治疗乳腺癌的药物紫杉醇、多西他赛、卡培他滨等,总计已有30多个药物。

2018中国乳癌药金额将达400亿元

世界范围内,女性发病率较高的五大肿瘤是乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和子宫肌瘤,其中,乳腺癌在女性恶性肿瘤中发病率居首。随着抗乳腺癌新药的推广应用,患者的生存率逐渐提高,也带动了相关市场增长。

据米内网数据,2016年国内乳腺癌用药总体规模已超过320亿元,比2015年增长11.67%,预测2018年乳腺癌治疗用药市场规模将达400亿元。

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