本报讯 近日在美国加州旧金山召开的第68届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上发表的两项大型的、独立试验的结果显示，马来酸罗格列酮（商品名：文迪雅）不伴心脏病发作和心血管死亡风险的升高以及任何死亡风险的升高。这是记者从近日在北京召开的“美国糖尿病学会（ADA）学术年会精粹中国行”高峰会议上获得的信息。

　　在这次高峰会上，多位来自国内外的糖尿病领域专家向广大国内同行介绍了第68届美国糖尿病学会（ADA）学术年会上的精彩内容及最新动态。据中华医学会糖尿病学分会副主任委员兼秘书长、中山大学附属第三医院内分泌科首席专家翁建平教授在会上介绍，VADT和ACCORD这两项长期、大型的独立研究评价了2型糖尿病患者的心血管（CV）结果，这些研究入组了9300多名服用马来酸罗格列酮的患者，使用马来酸罗格列酮的用药经验又增加了20,000个患者年。

　　翁建平教授引用VADT研究的主要结果显示，强化血糖控制对降低糖尿病相关的主要心血管事件没有显著统计学差异。但是，该研究发现，强化治疗组的患者，所有心血管事件（除外CV死亡）有减少的趋势。试验中出现的心血管事件显著少于预期。VADT二个独立分析表明，马来酸罗格列酮与心脏病发作及CV死亡的风险增加无关。

　　ACCORD研究中的19,202病人年用药经验表明马来酸罗格列酮与任何死亡风险增加无关。ACCORD试验的研究者得出结论，无论是否处方罗格列酮，强化治疗组和标准治疗组的病人都具有相类似的风险和死亡率。这些结果体现的安全性信息与其它长期的马来酸罗格列酮研究（DREAM、ADOPT和RECORD）相一致。即罗格列酮与其他口服降糖药和安慰剂相比，没有增加主要心血管事件和死亡风险。

　　VADT是一项前瞻性、开放、随机临床试验，其设计是为了评价强化血糖控制是否降低2型糖尿病患者的主要CV事件。共1791名2型糖尿病患者入组，大部分为男性退伍军人（年龄在41岁或以上），且至少对一种最大剂量口服降糖药和/或每天注射胰岛素疗效差，患者入组时间2年多，随机分组接受强化降糖治疗（HbA1c<7%）或标准降糖治疗（HbA1c为8%~9%），每1.5月访视1次，随访5~7年。

　　ACCORD（控制糖尿病的心血管风险作用的研究）研究是探索强化血糖控制是否会使已确诊心血管疾病或有CV危险因素的2型糖尿病患者的CV事件减少。该研究在ADA科学年会的一个新闻发布会上发表，并在《新英格兰医学》杂志上同步发表。该研究的平均随访时间是3.5年。共7623名入组ACCORD试验的患者服用马来酸罗格列酮。