作为中国成长百强企业的好医生药业集团一直坚持把工作重点放在确保药品质量安全上,按照国家GMP要求做到深入学习、狠抓落实,强化药品生产质量。对产品质量做到心中有数,拓宽了质量管理保证范围,提高了药品质量保证系数。 公司认真对照国务院和四川省在《产品质量和食品安全专项整治方案》中提出的整治目标要求,特别是对药品生产环节的重点要求,逐项充实完善:
一、积极贯彻执行食品药品监督管理部门的规定,认真履行质量管理职责。公司对每一批成品的放行、原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等严格把关,严格执行GMP规范标准,保障了各项质量管理规定的落实到位。
二、进一步完善原料购进、生产记录、检验记录台帐,理顺购进环节,采用优于法定标准的企业内控质量标准监控检验物料、中间品和成品,使产品质量把关更加牢固、可靠。
三、成立GMP自查与督查小组,保证生产质量副总每天到生产现场检查GMP实施情况;并重新对产品生产工艺与设备进行深入细致的验证,为进一步提高产品质量取得精确验证数据。
四、加强人员培训,实行专业培训与岗前培训相结合。在全员培训工作中,该主要学习的内容有GMP的概念与基本知识、药品质量的重要性及药品管理法等;所有岗位人员全部持证上岗;凡是新工人或经调换岗位的操作人员,均必须培训考核合格后才能上岗。
五、投入1.6亿元人民币新建占地500亩的二期工程。进一步提高了企业的新产品研发能力和水平,为提高科研成果的产业化转化速度和确保新产品的安全、有效、质量可控奠定了坚实的基础,从源头上保证人民群众用药安全有效。
由于措施落实到位,企业产品质量得到了很大提高,赢得了市场与患者信任,产品销量也有大幅的提升,今年预计增长20%左右。(阿梁)