本报讯 国家食品药品监督管理局药品审评中心自2004年开始开展药品技术评价讲习班工作，至今已逐步发展成为与注册申请人和药品注册管理技术审评机构分享和交流药物研发与评价技术的重要平台。 为进一步加强与广大注册申请人在药品评价技术方面的沟通与交流，形成对药品研制及生产的技术支持和指导，进而推动药品研发和生产水平的提升，提高审评工作的质量与效率，经主管部门同意，药品审评中心今年拟继续举办6期药品技术评价系列讲习班。在总结以往药品技术评价讲习班工作成功经验的基础上，根据新颁布的《药品注册管理办法》、《中药注册管理补充规定》的新精神要求，结合重点技术要求的研究，中心提出了2008年药品技术评价讲讲习班安排意见，并于2月15日开始接受网上注册报名。
2008年药品技术评价讲习班主题设置将紧密结合注册管理办法、相关指导原则和技术要求，以注射剂无菌保证工艺研究与验证、中药注册管理补充规定相关技术要求、药物上市后工艺变更申请相关技术要求、化学药物仿制药研究基本原则、药物申报资料撰写格式与内容，以及注射剂风险控制和技术要求等6个主题，与参会者进行广泛的沟通和交流。
有关本年度讲习班整体安排和注册报名事宜详情请登录药品审评中心网站（www.cde.org.cn）上的“讲习班”专栏查看。各期讲习班的具体课程内容、举办地点等信息，都将通过药审中心网站予以发布，请广大注册申请人予以关注。（国文）
