本报讯 日前，拜耳和美国生物Onyx公司联合宣布，两家公司共同开发的抗癌药物索拉非尼（Nexavar）已经获得美国FDA批准可增加肝癌这项重大适应症。 目前，世界范围内每年因肝癌死亡的人数达到60万人。之前，肝癌没有特异性治疗，主要是手术、放疗结合化疗的综合治疗。索拉非尼肝癌适应症的临床研究结果表明，与对照组相比，索拉非尼能延长进行性肝癌患者3个月的寿命。今年6月，拜耳和Onyx公司向FDA提交了索拉非尼的肝细胞肝癌的补充适应症申请，并获得了优先审批资格；10月，索拉非尼的肝癌适应症获欧盟批准。
资料显示，索拉非尼2005年获得欧盟和美国批准治疗肾癌，为口服片剂，2006年的全球销售额为1.3亿欧元。目前，拜耳和Onyx公司正在进行将索拉非尼用于治疗乳腺癌等其它癌症的临床研究，如果成功，预计索拉非尼的销售峰值将达到14.6亿美元。（宗群）
