心房颤动（房颤）、心房扑动（房扑）是临床上常见的心律失常。房扑、房颤可引起心悸等症状。房扑、房颤伴快速心室率时可引起血流动力学变化，使血压降低，冠状动脉灌注减少。长期房扑、房颤易使心房内产生血栓和血栓脱落。房扑、房颤还可引起心脏结构的变化（心房扩大、心室肥厚），使器质性心脏病加重。

　　北京大学人民医院心内科主任医师张海澄表示，当前各种用于心律失常的治疗药物与20~30年前相似，十分理想的药物较少。CAST试验之后，Ⅲ类药物地位逐年升高，非抗心律失常药物如ACEI、醛固酮拮抗剂、降脂药物等疗效意外而惊人，能有效减少房颤、降低猝死、降低总死亡率。近年研究表明，Ⅲ类药物中的新型抗心律失常药物伊布利特(ibutilide)是一种速效、安全的抗心律失常药物，特别对快速终止房扑、房颤疗效较好。

　　伊布利特（Ibuitlide）属于甲基磺酰胺的衍生物，是新型离子通道活性的Ⅲ类抗心律失常药物。该品由美国法玛西亚普强公司研制开发，已在欧美11个国家上市，是美国FDA首个批准的静脉应用治疗房扑、房颤的药物。国家经济贸易委员会已把富马酸伊布利特列为《国家级化学医药新产品开发指南》（第三辑）推荐品种。

　　与其他抗心率失常药物比较，伊布利特终止房颤、房扑具有起效快、疗效高的特点。1996年欧洲的一项比较伊布利特和索他洛尔的疗效试验结果显示，伊布利特使65%的房扑患者和40%的房颤患者转律，而索他洛尔仅使20%的房扑患者和15%的房颤患者转律。此外，Stambler报道应用伊布利特、普鲁卡因胺、安慰剂治疗房扑、房颤患者，伊布利特对房扑的疗效为37%，而普鲁卡因胺组无1例转律。对房颤转律的疗效，伊布利特组为42%，而普鲁卡因胺组为9%。最近的临床研究也进一步证实伊布利特终止房扑、房颤的疗效优于索他洛尔和普鲁卡因胺。

　　由于其起效快、安全性好，可使房扑、房颤快速转复，从而避免电复律，是国外用于房扑、房颤快速转复的重要药物。鉴于上市以来表现出的良好特性，该产品已被列入美国心脏病学会/美国心脏学会/北美起搏和电生理学会房颤治疗指南中少数几个用于转复心律失常药物之一。适宜伊布利特转复的房扑/房颤人群为：左房不大的冠心病及非瓣膜性心脏病；首次发作；因左室功能不全而不能耐受由阻滞房室结的静脉药物引起的低血压；已进行心电监护，如心脏手术后、监护病房、手术室或心导管室需要快速复律者。

　　据有关统计表明：在发达国家约有720万心脏病患者患有心律失常症，美国患病人群约占30%；每年原发性房颤住院者为21.5万人，继发性房颤已超过140万人次。据不完全统计，我国心律不齐患者约占0.9%，估算在1200万例左右。尤其是近年来，伴随着人类生活节奏加快，我国逐步进入老年化社会，随着心血管病发病率的快速上升，心律失常发病率相应增多。

　　为给我国心律失常患者提供安全、优质的产品，安徽丰原药业研制出第一个国产特异性抗心律失常药物伊布利特注射液。由北京大学人民医院牵头，北京协和医院、北京大学第三医院、复旦大学附属中山医院、天津医科大学总医院参与，对伊布利特注射液进行了临床研究。结果显示伊布利特转复阵发性和持续性房颤疗效高、安全性好，是一种值得推荐临床使用的房颤转复药，尤其适用于那些房颤持续时间长，可能对其他药物无效的病例。从国际医药市场的发展趋势来看，在未来的抗心律失常类药物市场中，Ⅰ类药物将逐渐由Ⅲ类产品所替代。

　　国产伊布利特的研制单位——丰原药业是安徽省首家医药上市公司，曾先后被安徽省、科技部、中国科学院认定为高新技术企业，是集药品研发、生产、销售三位一体的联盟体系，其产品涉及生物制药、化学制药、中成药三大领域，主要涵盖妇儿药物、神经系统药物、心血管类药物、解热镇痛及感冒药物、营养类药物、消化及前列腺药物、抗生素系列药物等七大类，300多个品种，具有多个一、二类新药品种和多项产品的自主知识产权。　（陈墨）