近年来，在政府大力倡导和国内外药品市场竞争白热化等催化下，国内有越来越多的制药企业意识到自主创新的重要性，药物研发机构也如雨后春笋般出现。其中不乏卓有成效的成果出现。

　　但遗憾的是，由于多种原因，使得国内一些新药在市场上的表现基本上没有达到人们的预期，人们期待已久的中国式“重磅炸弹”还只是一个幻影。

　　案例

　　恩必普和NJS

　　恩必普的主要成分为丁苯酞，是我国脑血管病治疗领域第一个拥有自主知识产权的一类新药，也是石药集团之前对其寄予厚望的产品。在其产品上市之初，有专家就称，该药研制成功，是中国医药产业发展史上的一座里程碑，标志着中国在脑血管疾病治疗药物研究领域达到国际先进水平，具备了进入国际市场的条件与资格。

　　当时，科技部官员这样向外界介绍：该药以北京协和医院为组长单位，组织北京医科大学第三医院等13家国家重点医院，按照与国际接轨的国家药品GCP规范要求，对542例患者进行了为期3年的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。临床试验结果表明：丁苯酞临床总有效率为70.3%，证明了该药治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。

　　事实上，恩必普在上市之前已经历了将近20年的基础与临床研究，最初曾被用作治疗颠痫，后来中国医学科学院药物研究所冯亦璞教授在的1987年正式立项研究其对脑缺血的治疗作用。

　　石药集团正是看中了这一具有极大市场潜力的成果，并花重金收入囊中，为此，石药集团还专门成立了石药集团恩必普药业有限公司，总投资3亿元人民币，足见其对这一品种的重视程度和寄予的希望之大。

　　2004年，恩必普宣布上市。

　　但是，出乎意料的是，在上市几年之后，恩必普在国内的年销售额只有区区3000万元。而一个富有意味的对比则是，石药集团在将丁苯酞生产技术和欧美地区的销售权授予美国某跨国公司之后，在国际市场上已经盈利。

　　再看NJS。今年上半年有一个消息振奋人心：军事医学科学院放射与辐射医学研究所同英国植物制药公司科技人员成功研制出具有自主知识产权的抗痴呆创新中药NJS，并已在美国、韩国等国家获得专利授权。NJS是从传统中药的甾体皂苷类化合物中发现的化合物，已完成

　　全部临床前研究。实验室研究表明，NJS可显著改善多种痴呆动物模型的学习记忆功能、增加脑源性神经生长因子的表达。英方研究人员对NJS的实验室结果表示“十分兴奋”，称“临床前研究的数据为产品的国际开发奠定了良好的基础，对产品的前景十分乐观”。

　　本来，这只有前景的药物已经被江中药业收入囊中。但风云突变，7月5日，江中药业宣布终止执行与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，放弃有“中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药”之称的NJS。而同时，中国军事医学科学院与英国植物制药公司签订了该新型抗痴呆中药的合作协议，中国军事医学科学院向对方转让相关技术，而对方获得该药的独家专利许可权。

　　慨叹

　　“卖青苗”的无奈

　　事实上，在外资企业收购中国新药技术的众多案例中，恩必普和NJS只是其中比较典型的“卖青苗”的例子而已。

　　“卖青苗”是业内人士对新药转让的一种形象比喻。其意是指国内医药企业和药品研发机构在技术研究进展到一定程度，由于缺乏资金等相关支持，不得已将有开发前景可转化为新药的新技术转让给外资企业。

　　NJS尚在襁褓中便被转让让人叹息，而恩必普在美国以几千万美元价格出售的“卖青苗”之举也同样让人扼腕。据了解，国外的新药授权是分阶段的，新药研发所处的阶段不同，转让的价格也不同，而且越是处于后期，转让的价格越高。如果能在国内实现一定程度的产业化之后，在国外启动早期试验并有了一定的结果之后再转让，其价格自然就会更高。然而，以石药这样在国内居于前列的大型制药企业都无法完全保护自己的成果，对于国内其他众多的中小企业和研发机构来说，“卖青苗”更属无奈之举。这样的例子不胜枚举。

　　尤其是这两年，全球性的创新乏力困扰着每个国际制药大鳄，如何突破目前的研发困境，也是这些大鳄们苦苦思索的难题。即便如美国这般拥有全球顶尖的研发人员和充足的科研经费，近几年美国新药上市速度依然出现减缓的趋势。有资料显示，2006年美国FDA只批准了18种新药上市，低于其近6年的平均水平。

　　与此同时，一些发展中国家的研发机构在很多技术上已经做了大量的前期筛选和研究工作，如果有充裕的资金支持，发展中国家的技术转化为现实的生产力也存在着很大的可能。于是，这些巨头们纷纷把目光投向了发展中国家。资料显示，2003年，世界医药排行前十名的企业共有研发项目302项，仅有101项是内部研发，其余的多为收购。有些知名药企表示，凭借强大的资本优势，他们常常能采撷到即将成熟的果实。

　　教训

　　市场转化能力是关键

　　有专家指出，市场表现良好的创新药物一般要具备以下几个因素：一是其治疗领域广泛，临床使用量大，如占医院终端1/3市场份额的抗生素，或是竞争者稀少的品种；二是药物本身的疗效和安全性得到业界的广泛认可；三是得到了充分的市场培育和开发。

　　结合上述分析可以看出，如果单单从技术本身来看，恩必普完全有成为中国新药中的第一个“重磅炸弹”的潜力。但总是天不遂人愿，原因何在？石药董事长蔡东晨在对此做总结时认为，其关键还是在市场化的环节，而不在研发或生产阶段，一方面是企业市场转化能力有待提高，一方面是市场环节政策缺失，包括定价、招标、医保等遇到多方困惑。

　　事实上，在目前国家对医药产业政策趋紧的情况下，企业在实现技术转化的过程中确实遇到了一些问题，因此在现有政策条件下，更应该提高企业创新积极性。对此，有专家认为，我们的创新政策也应该由创新供给促进政策向创新需求鼓励政策过渡，即通过创新需求鼓励，如税收优惠、区别性价格等政策，以及标准设定和倾向性措施，提高企业创新的积极性，同时规范药品集中采购政策等的相关政策。

　　正视

　　融资之困

　　如果秉持发展民族医药的观念的话，企业出让这些技术无疑是令人心痛的。但是，在现实困境中，卖与不卖的确是两难抉择，横亘在企业面前的是一个永恒的话题：资金。

　　据报道，今年3月份，上海泽生科技开发有限公司拒绝了法国一家制药公司开出的优厚条件——3700万美元的技术转让款和全球销售额9%的分成，以收购其创新药物“重组人纽兰格林”的全球市场销售权。据业内人士估计，这项耗时7年的成果，如果能完成国际临床试验的话，其年利润将超过25亿美元。然而，尽管拒绝了这次收购，由于国际临床试验的巨大费用，上海泽生科技开发有限公司依然存在着2000多万美元的资金缺口而很难在国际上开展临床试验。对此，有人悲观地预计，这项成果很可能以最终落入跨国公司的手中而收场。