被寄予厚望的中药产业被认为是最有希望制造创新药的子行业。（戴丹/摄）

　　当一切的迹象逐步清晰，产业局势也就更加明朗。2008已俨然在望，这一年，中国医药行业的未来我们可以从现在就开始想象。

　　回顾行将过去的2007，让众多产业人士一致认同的真切感受，那就是“行业回暖”！这一年，中国医药产业在调整与规范化中逐步抛开质疑与困惑，走出低谷，呈现较快增长的态势，在总产值、销售总额和利润总额方面相比去年都有了明显的增长。据SFDA南方医药经济研究所日前发布的数据，2007年前三季度，中国医药工业累计完成工业生产总值4458.91亿元，比去年同期增长25.21%；累计完成销售收入4162.7亿元，比去年同期增长26.64%；累计完成利润总额373.65亿元，比去年同期增长49.74%。

　　“如果按照这种趋势延续下去，2008年的增长会更明显，态势会更好”，这个观点是在采访了数位企业老总和行业人士之后得出的一致结论。展望2008年，无论是外部的宏观经济大形势还是产业内部，都存在推动医药经济稳步增长的动因。外部推力与积累多年的产业内力一起集中爆发的话，就能推动产业持续成长，南方所预计，在继续稳步的调整中，2008年行业的走势将更加明朗，预计2008年医药工业总产值将达到7080亿元左右，与今年相比实现18%的增长。医药经济的主要特点是：快速增长势头不变，增幅与今年水平将非常接近；产业集中度将进一步提高。　　

　　外部推力　　

　　2007年，那些可以明确在推动着产业增长的力量，就是大环境的促动、政策推力和资本推力。

　　那么明年，给产业继续带来利好的外部因素有哪些？让我们来看看2008年将有哪些力量将正面推动产业成长：

　　第一，大环境好，中国经济继续持续稳定发展。中国经济的增长目前正步入快车道，今年前三季度的GDP增幅是11.5％，中国目前的GDP总量已经位居世界第四。2008年是奥运年，中国概念将感染世界。宏观经济的偏快发展是可以预期的，在这样一个大氛围中，医药经济的增长也是一个必然趋势。

　　第二，政策推力。首先，新医改方案将直接给医药行业带来近千亿元的市场扩容。政府关注民生问题，将加快建设医疗保障体系，今后医药行业仍是国家重点扶持的对象。医保的覆盖面扩大将直接带来医药市场的扩容，新农合和社区医疗体系的完善催生第三终端的快速崛起，按7.2亿农村人口、政府财政投入40元/人、农民自付10元的金额计算大概有360亿元的市场扩容，目前首批79个城镇居民基本医疗保险试点城市已经确定，2.4亿的城镇居民将陆续纳入医保体系，近3000万的进城务工人员将参与大病医疗保险，保守估算，这部分的市场扩容至少在150亿元以上，随着新农合和城镇居民医疗保险制度的继续推进，其全面普及之后将给医药行业带来近千亿元的市场拉动。

　　其次，不可否认医药主管部门的政策一直都是行业发展的助推器。在国家连续两年整顿医药市场的导向下，2006年医药行业的关键词是“调整”，2007年的关键词是“回暖”，2008年的关键词，相关专家预测是“规范”。国家药品监管部门实施新《药品注册管理办法》、新的《药品GMP认证检查评定标准》，以及颁布了药品医疗器械流通领域的新规定，卫生部的《处方管理办法》等，将促使医药行业从研发生产到市场流通到终端销售都产生相应的调整和变化，进一步规范产业环境，促进行业健康发展。

　　第三，资本的力量。华北制药集团董事长常幸认为，资本方面至少有4股力量推动着中国医药行业迈入新起点，分别是国际资本向中国流动，国际医药产业向中国转移，医改带来的新机遇，国内充足的资本看好医药产业。美华医药董事杨伟强认为，随着中国经济的发展、对健康的重视，中国在2015年将成为仅次于美国和日本之外的第三大医药市场；政府增加公共卫生和社会保障的投入，医疗改革的框架逐渐浮出水面，药品监管部门进行一系列的改革，促使市场变得更加规范、更有吸引力；由于管理趋严，制药业排污费用增加；明年开始实施新的五年GMP验证，企业贷款成本提高，运营成本会因此大幅度升高，中小企业会感受到极大的资金压力，所有这些元素都带动企业的整合和各样的资本市场活动，这一趋势将会延续到未来的5～10年，推动中国医药产业进行整合与演变。

　　上述三大力量相互交织，形成了一股助推产业成长的强大外部推力。相关专家向记者表示了他们对明年的信心，并认为企业一方面需要把握好政策机遇和市场机遇，另一方面需要继续调整和锻造、释放内部力量，实现从研发生产到市场销售的良性循环，更加注重平衡企业的短期利益和长远规划。

　　企业炼力

　　江苏康缘药业董事长肖伟在回答记者“什么是影响医药行业走势的关键因素”时，谈到影响医药行业走势最为关键的因素应该是企业自身能力——“企业的人才、技术、创新能力，规范化的企业管理和市场操作，这是本质上的，不然再多再好的外部因素，它也把握不住。”

　　在此前提之下，衡量产业升级，至少基于3个标志：第一，是不是具备真正创新能力的企业多了，创新药物多了，创新品种好做了。第二，进入医药行业的优质资本是不是多了，资本是不是在推动产业整合和推动产业良性发展。其三，大企业对于产业升级的推动力如何，包括从企业是否良性运营，人才是否匹配足够，创新能力如何，生产是否能达到cGMP的标准，对营销人才的专业培训是否重视等。

　　常幸认为目前的中国医药市场，已经进入了国际竞争国内化和国内竞争国际化时期，在诸多利好的外部因素下，要真正培养具有自主知识产权、国际品牌、国际竞争力的知名药企，制药业需要过四道门槛：自身创新能力的培养、节能减排、社会信誉危机、资金制约。

　　让多位企业家一致认同的是，在增长的背后，企业整体素质的提高，比增长速度更值得期待。“未来几年随着中国全球化的程度越来越高，开放的程度越来越大，对产业会提出更高的要求和期望，企业素质的提高也就更为迫切了。”一位制药企业老总强调。

　　以代表制药业水平的“创新药”为例，相关专家预计，到了2020年甚至更以后，随着中国政府的政治体制和经济体制改革的加深，政府主导市场的作用会越来越弱，宏观调控会越来越明显，市场竞争程度将更加激烈，中国需要产生真正优质的创新药品，才能在日趋全球化的医药市场上占到价值链的高端。但是，到目前为止中国“创新药”还是没有很好的改变。

　　在如此的产业现状之下，令人感到振奋的是药监部门首先在政策导向上做出了新的改变，而企业也将在调整和规范中得到修炼和提升，推进新产品研发和企业核心竞争力的培养，向实现产业升级逐步靠近。

　　2007年10月1日起正式实施新的《药品注册管理办法》，对新药概念重新界定，即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格，进而谋取单独定价的急功近利的做法遇到了障碍。SFDA将严格控制仿制药审批，技术审评时限由80个工作日延长到160个工作日，这一有意识的做法，给仿制药的审批增加难度，旨在控制中国制药企业主要以仿制药为主，而缺乏创新能力的现状，大批主要依靠仿制药盈利的企业生存将更为艰难。

　　将于2008年1月1日起正式实施的新的《药品GMP认证检查评定标准》，调整和增加了的项目主要在软件方面，试图变“重硬件、轻软件”的局面为“强化软件意识”。新《标准》最核心的变化是规定“企业不需增加设备投资、加强软件管理也可通过GMP认证”。从行业的角度看，今后通过GMP的门槛是提高了，企业一次性通过认证的比率会有所下降，一批具备严格的质控体系的药企将在新一轮的GMP认证中获益。可以预见，修订后的GMP法规的有效实施有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培养。

　　在一个集中度很低却又高速发展的行业，并购重组将一直如影相随。从产品经营到资本运营，是企业发展的必然逻辑。任何一个企业都不会甘心通过市场竞争的手段被淘汰出局，最终只有借助资本的力量才能改变医药市场的竞争格局，推动医药产业的重组与升级。目前中国医药行业已经步入“二期并购”，企业在并购上体现了更多的理性和更娴熟的操作手法。

　　2008，可以想象的产业景象，就在不远的未来。