本报讯 （驻京记者 王丹）国家食品药品监督管理局（SFDA）新闻发言人颜江瑛在10月8日的新闻发布会上介绍说，为全面贯彻落实全国质量工作会议精神和进一步推动整顿和规范药品市场秩序专项行动深入开展，根据国务院产品质量和食品安全领导小组的部署，药品整治组将于10月9日至10月25日，组成6个督查小组，对全国12个省（自治区、直辖市）的药品整治专项行动进行督导检查。

　　层次高 面较广

　　据介绍，这是一次高层次的联合督查行动，由国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组负责活动的组织实施，SFDA牵头，国家发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局等药品整治组其他成员单位参加。每个督查组都由SFDA的一名局领导担任组长，一名司室领导担任副组长，督查组成员包括药品整治组成员单位人员和SFDA有关司室人员。每个督查组将对2个省（自治区、直辖市）进行督导检查。

　　此次督查行动包括5方面的主要内容，分别针对药品监管的注册、生产、流通和使用环节，以及医疗器械的专项整治。药品注册环节，督查药品注册现场核查情况，药品批准文号清查情况，药品批准文号再注册工作。药品生产环节，督查注射剂类药品生产工艺和处方核查情况，GMP跟踪检查及飞行检查情况，各地对违法违规企业查处情况。派驻监督员实施情况，麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。药品流通环节，督查药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况。药品使用环节，督查医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。医院制剂管理情况，药品不良反应（事件）监测情况，不良反应监测网络建设情况。

　　对医疗器械的专项整治，将督查现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况，对国家局和省级重点监管企业专项检查情况，对省级重点监管企业专项检查情况，应检查企业数、已检查企业数、完成比例等。

　　把握进程 深入推进