一、 新药批件情况

　　6月份，SFDA批准的新药均是化学药品，没有中药和生物制品。14个批件中，设过渡期的批件有6个、监测期的1个、保护期的3个。

　　1. 从批准产品的药理作用上看，其中抗生素批件1个，占总数的7.14%；抗结核药2个，占总数的14.29%；抗真菌药1个，占总数的7.14%；抗高血压药1个，占总数7.14%；降血脂药2个，占总数的14.29%；抗消化性溃疡药4个，占总数的28.57%；抗肿瘤药1个，占总数的7.14%；抗前列腺增生药2个，占总数的14.29%（见表1）。

　　2. 从剂型上看，其中原料药批件4个，片剂4个（其中分散片1个，咀嚼片1个），胶囊剂5个（其中缓释胶囊1个），凝胶剂1个（见表2）。　　

　　3. 从注册分类上看，2类新药批件4个，3.1类新药2个，4类新药7个，5类新药1个（见表3）。

　　4. 从新药证书持有者看，有1个批件为研究单位持有，6个批件为研究单位和生产企业共同持有，7个批件为生产企业持有。

　　二、 仿制药批件情况

　　本月共批准仿制药批件5个，有4个批件为中枢兴奋剂——氧［其中含1个氧（液态）批件］，1个为缓解胃炎症状的药物庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊。

　　注：以上数据来源于中国医药信息网国产药品品种数据库，内容仅供参考。如以上数字与SFDA统计数字不符，则以SFDA公布的资料为准。（时每）