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  • 美国人不了解FDA
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    医药经济报 2007年10月1日
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    美国人不了解FDA

      虽然成千上万的美国人依靠药物来保持他们的身体健康,但一项针对800名美国成年人的电话调查发现,许多美国人并不了解FDA是如何审批药物的,几乎有一半的人对FDA的管理工作评价不高。

      这项调查由辉瑞提供资助,得到了以下结论:

      ——大多数(64%)美国人认为,美国的医疗保健系统已经“土崩瓦解”。

      ——3/4以上的美国人认为,总统候选人在药品安全问题上的立场,对于他们选择下一任美国总统来说“颇为重要”。

      ——绝大多数(88%)美国人相信,美国生产的处方药是安全的;56%的人认为,加拿大和欧洲生产的药物是安全的;14%的人认为,中国和印度生产的药物是安全的(负责该调查的美利坚大学国会与总统研究中心主任James Thurber指出,美国销售的许多药物在中国和印度生产)。

      ——对于处方药的监管,82%的人相信FDA;72%的人相信病人保护团体;67%的人相信制药公司;53%的人相信国会。

      ——50%的美国人对美国国会通过“普通意义上”的法律来规范FDA对新药的审批表示怀疑,只有6%的人相信国会是在做一件好事。

      虽然公众大体信任FDA,但他们对FDA的工作业绩却评价不一:

      ——53%的受访者表示,FDA的工作很出色或不错,47%的人认为一般或较差。年龄在18~34岁的人对FDA的评价更积极一些,老年人的看法较消极。

      ——很少有人(8%)看过、读过或听说过《美国食品药品管理局复兴法案》(FDARA)。

      ——对于“FDA审批新药所需的资金是否应该由制药行业支付”这一问题,47%的人表示赞同,46%的人表示反对。

      ——只有54%的人知道,FDA对所有处方药进行审批;37%的人以为FDA只对某些药物进行审批。

      ——许多人不清楚FDA的运行资金来自哪里。54%的人认为来自政府,20%的人认为来自制药公司,还有17%的人认为两者兼有。

      ——将近一半(43%)的人相信,制药公司赚取利润是导致药价上涨的一个最大因素,28%的人认为,药价与制药公司的营销费用更多地联系在一起,而只有25%的人提到了研发费用。

      上述情况表明,公众在对FDA职责的认识上接受了许多错误的信息,或者混淆不清。此外,公众对美国国会在法律层面上应该采取什么行动来规范FDA的行为也表示出了很大的怀疑,并且非常担忧美国的药品安全。James Thurber指出,要消除公众误解,一方面要对他们开展教育,另一方面,FDA的工作应该更为公开而透明。(王迪)

     

       
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