创新医疗器械报告会召开  

7月10日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会，展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果，交流分享医疗器械创新研发应用经验，为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。工业和信息化部装备一司、科技部社发司、国家卫生健康委医政司相关负责同志出席会议并致辞。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。  

会上，国家药监局介绍了近年来创新医疗器械支持措施和审查情况。上海联影医疗科技有限公司、兰州科近泰基新技术有限责任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰医疗科技有限公司、江苏百优达生命科技有限公司、南京融晟医疗科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广州燃石医学检验所有限公司等8家创新医疗器械企业介绍了高端影像设备、重离子治疗设备、人工心脏、肿瘤治疗、人工血管、胆道支架、定制式骨科植入物、体外诊断试剂等创新医疗器械研发、转化情况和临床应用效果，对近年来有关部门贯彻创新驱动发展战略，深化改革，出台一系列鼓励措施，推动医疗器械创新发展给予积极评价。  

会议指出，药品监管部门将以本次创新报告会为新的起点，直面科技革命、产业发展带来的新机遇新要求，以更广阔的视野，更积极的态度，更有力的举措，深化审评审批制度改革，推动产业创新高质量发展，进一步营造鼓励支持医疗器械产业创新的更优生态环境，最大程度激发产业创新活力，为产业创新高质量发展贡献力量。同时，要进一步加强创新医疗器械全生命周期质量安全监管，确保产品质量安全，更好地保护和促进公众健康。  

相关省（区、市）药监局负责同志，国家药监局相关司局和直属单位负责同志，中国医疗器械行业协会和90余家获批创新医疗器械企业主要负责人参加会议。  

内蒙古：  

7月10日，2023年内蒙古自治区医疗器械安全宣传周启动仪式在呼和浩特市举行。此次活动以“安全用械共享健康”为主题，旨在加强医疗器械科学监管，推动产业高质量发展，切实保障公众用械安全。  

自治区药监局党组成员、副局长张涛出席启动仪式并讲话。自治区药监局、呼和浩特市市场监管局、土默特左旗市场监管局相关领导和有关工作人员，以及行业协会、医疗器械企业、新闻媒体代表等150余人参加启动仪式。  

启动仪式上，医疗器械企业代表、行业协会代表作了表态发言。现场发放了科普宣传资料，开展了医疗器械科普咨询、义诊活动，进一步提高了公众对医疗器械产品的科学认知。全区各级药品监管部门也同步开展了相应活动。  

医疗器械安全与百姓生命健康息息相关。近年来，全区各级药品监管部门统筹安全和发展，一体推进强化监管和优化服务等工作，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等九类重点产品进行排查治理，统筹运用专项整治、包联包保、承诺践诺、分级监管、风险会商等监管措施，切实压实各级监管部门监管责任和企业主体责任，坚决守牢医疗器械质量安全的底线；紧紧围绕“规范、精简、提速”的核心要求，出台了《优化医疗器械审评审批制度促进产业高质量发展工作举措》《内蒙古自治区医疗器械经营许可（备案）工作指南（试行）》等一系列制度规定，不断提升医疗器械行政审批效率，降低办事成本，极大地激发了市场主体活力，助推我区医疗器械产业发展，切实让老百姓看得见、摸得着、感受得到药品监管改革发展成效。  

2023年全国医疗器械安全宣传周活动从7月10日起至7月14日结束。期间，内蒙古自治区各地将采用线上线下结合、各级部门联动、社会公众广泛参与的形式，组织GB9706系列标准宣贯会、医疗器械质量管理体系建设经验交流会、医疗器械网络销售监管法规宣贯会、医疗器械不良事件监测和再评价法规知识宣讲活动，倡导和践行科学、安全用械，加强科普宣传，科学指导公众合理用械，传播安全用械知识，营造良好的社会氛围，更好地满足公众健康需求。  

甘肃：  

7月10日，甘肃省药监局在兰州成功举办2023年全国医疗器械安全宣传周甘肃省宣传活动启动仪式。此次宣传周活动主题为“安全用械共享健康”。甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟出席启动仪式并讲话，甘肃省卫生健康委、甘肃省市场监管局、兰州市公安局、兰州市市场监管局等部门领导出席活动。  

王宗伟在启动仪式上表示，甘肃省药监局将全面贯彻“四个最严”要求，持续加强医疗器械质量安全监管，严格落实企业主体责任，完善多部门协同机制，加强“三医联动”，发挥社会各界监督作用，构建公众参与平台，形成社会共治合力，共同构筑保障人民群众用械安全的坚实防线，为甘肃省医疗器械产业高质量发展提供新助力。  

启动仪式上，医疗器械生产企业代表、经营企业代表、医疗机构代表分别进行发言，行业代表发起了医疗器械行业自律倡议，倡议全省医疗器械生产经营使用单位强化法规意识，自觉履行主体责任，提升质量管理水平，开展“安全用械”宣传，防范医疗器械使用风险，营造良好行业发展环境，共同推动全省医疗器械产业高质量发展。  

本次活动现场进行了甘肃全省医疗器械产业创新成果展示，以“政策法规”“创新监管”“产业发展”“科普宣传”“成果展示”为重点内容，面向社会公众进行专题展览，通过摆放宣传展板、展示医疗器械新产品、发放科普宣传资料、播放医疗器械知识宣传片、现场讲解安全使用知识、交流互动等多种方式开展医疗器械科普展示，向社会公众免费发放医疗器械科普常识宣传彩页、宣传册等，向广大群众讲解正确使用医疗器械的基本知识，提升公众安全用械、合理用械意识。甘肃省内部分生产经营企业设计搭建医疗器械展台，向公众宣传企业形象文化和生产经营的医疗器械产品，为消费者讲解产品正确使用方法和注意事项。各市州监管部门分别设计制作本地区医疗器械监管成就宣传展板参加展出。  

本次宣传周启动仪式由甘肃省药监局主办，兰州市市场监管局承办，城关区市场监管局协办。全省医疗器械生产企业、医疗机构、医疗器械经营企业共150余人参加了启动仪式。活动现场还吸引了2000多名群众参与宣传咨询和互动交流。  

海南：  

7月10日上午，根据国家药监局统一部署，海南省药品监督管理局在海口举办以“安全用械共享健康”为主题的2023年海南省医疗器械安全宣传周启动仪式。本次活动由海南省药监局主办，海口市市场监管局承办。省工信厅、省卫生健康委、省医保局和农工党海南省委会等部门人员出席启动仪式。  

省药监局副局长王刚在启动仪式上指出，药品医疗器械质量安全事关民生福祉、经济发展。今年以来，海南省药监局围绕质量和创新两个核心，统筹部署实施“两强两促”行动，一方面持续强化安全监管，压实各方主体责任，促进医疗器械质量安全水平提升；一方面不断强化监管服务，持续优化政策措施和审批流程，支持医疗器械产业创新发展，全力护药品安全更安全、促产业发展更健康。  

海南省药监局将通过举办“医疗器械安全宣传周”活动，深入宣贯医疗器械监督法规，宣传医疗器械使用科普知识、医疗器械监管工作成效和医疗器械产业创新发展情况。引导全社会各界积极参与宣传安全用械和创新发展，多维度发挥监督作用，增强社会共治的聚合力；在全社会形成医疗器械安全共治格局良好局面，实现人民健康共享的目标。  

海口市市场监管局局长冯勇致辞，指出海口市政府高度重视医疗器械产业发展，出台相关支持政策，不断补链延链强链，形成了以高新区药谷工业园、美安“新药谷”为核心承载的生物医药产业集群，海口生物医药产业取得了实实在在的发展进步。同时，海口市市场监管局始终坚持以“四个最严”开展医疗器械监管工作，持续强化监管，深入开展专项整治，有力保障了医疗器械质量安全。接下来，海口市局将认真组织好宣传周系列活动，办出特色、办出成效。  

海南自贸港国际医疗器械联合会、海南维力医疗科技开发有限公司等有关协会、企业代表分别作了发言。现场参会人员还通过在线直播方式同步收看了“全国医疗器械安全宣传周启动仪式”。  

最后，王刚宣布“2023年海南省医疗器械安全宣传周正式启动！”，出席仪式的领导共同触摸“启动球”，为期一周的海南省医疗器械安全宣传周活动拉开帷幕。  

在接下来一周的时间里，海南省药监局将结合药品安全巩固提升行动，联合相关单位，组织开展医疗器械安全科普进社区等10余项科普及培训活动，多渠道宣传推广医疗器械安全科普知识、法律法规知识，进一步推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，倡导营造人人关心、人人参与用械安全的良好社会氛围。  

江苏：  

7月10日下午，2023年“江苏省医疗器械安全宣传周”在苏州工业园区启动。宣传周以“安全用械共享健康”为主题，将推出多样性活动，宣传医疗器械法规规章和科普知识，提高企业安全责任和公众安全用械意识，助力推动医疗器械产业高质量发展。省药监局副局长陈和平，苏州市工业园区党工委委员、管委会副主任卢渊等参加活动。  

陈和平指出，举办医疗器械安全宣传周，旨在宣传普及医疗器械安全使用知识，提升医疗器械质量安全，促进产业高质量发展。  

一是聚焦政治要求，切实增强筑牢医疗器械安全底线的使命感  

各级药品监管部门，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，深入开展医疗器械质量安全专项行动，严厉打击各类违法行为，全面排查化解医疗器械风险隐患，有效防控区域性和系统性安全风险，切实提升我省医疗器械质量安全水平。  

二是服务创新发展，努力提高满足群众用械健康需求的满意度  

在省政府《关于促进全省医药产业高质量发展若干政策措施》等政策驱动下，今年我省有多个创新医疗器械产品通过国家药监局审批。各级药品监管部门既要齐心协力，也要因城施策，要根据各地医疗器械产业链的特点和优势，全力打造支持创新、服务创新、促进创新的监管服务环境，积极帮助解决企业创新技术、创新产品、创新业态、创新模式发展中遇到的问题困难，持续加快创新医疗器械技术成果在我省落地转化。  

三是凝聚社会共识，积极营造关注安全用械保障健康的新局面  

各级药品监管部门要综合运用传统媒体、“两微一端”新媒体等加大宣传力度，开展用械安全知识“进网络、进社区、进校园、进家庭”活动，提升公众用械科普常识。企业要落实好主体责任，自觉履行法律义务和责任，健全质量管理体系，严密防范产品质量安全风险。行业协会要充分发挥“桥梁”和“纽带”作用，带头加强自律，鼓励引导企业合法合规生产经营。  

启动仪式后还专门组织了省药监局审评中心专家，现场就医疗器械创新、优先申报、审评服务进行了答疑和指导，更好帮助相关企业创新发展。  

省药监局办公室、政策法规处、行政审批处、医疗器械生产监管处、药械经营处，省医疗器械检验所、省药监局审评中心、省药监局审核查验中心、省药品不良反应监测中心相关负责同志，苏州市各有关部门参加了此次活动。  

江西：  

7月10日上午，2023年江西省医疗器械安全宣传周启动仪式暨医疗器械检测实验室开放日活动在赣江新区举办。本次宣传周主题为“安全用械共享健康”，旨在宣传《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全。  

启动仪式由江西省药监局主办，省医疗器械检测中心、赣江新区市场监督管理局承办。省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席活动并讲话，赣江新区党工委委员、管委会副主任许斌出席活动，省药监局药品安全总监朱宗华主持启动仪式。  

近年来，江西省药监局积极贯彻落实省委、省政府“优化营商环境”一号工程的决策部署，出台“促进医疗器械产业高质量发展”的13条惠企政策，对接融入“长三角”“粤港澳大湾区”药品监管协作圈，对标对齐发达省份的监管政策，不断优化企业服务举措，医疗器械产业呈现蓬勃发展的态势。全省监管部门持续加强医疗器械监管，深入整顿医疗器械市场秩序，严厉打击医疗器械违法违规行为，着力提升医疗器械质量安全保障水平，全省没有发生重大医疗器械安全问题，守住了医疗器械质量安全底线，保障了人民群众的用械安全。  

在活动中，吴腮忠表示，医疗器械是关系到公众生命健康的特殊产品，发展医疗器械产业，满足人民对美好生活的健康需要，是建设“健康中国”的重要组成部分。党中央、国务院高度重视药械质量安全，习近平总书记就做好新时代药品监管工作作出一系列重要指示批示。国家出台了《医疗器械监督管理条例》等一系列法规文件，规范和促进医疗器械产业发展。在医疗器械注册人全面实施的背景下，省药监局密切配合赣江新区，成功引入明峰医疗，我省首个医疗器械注册人跨省委托生产项目率先在赣江新区落地，填补了我省第三类高端大型有源类医疗器械产品的空白。我省获批的国家投资项目江西省医疗器械检测新中心也已落户赣江新区，投入1.688亿新装备的新中心即将运行，检测能力将挤身于全国第一方阵，为赣江新区和全省医疗器械产业发展打下了良好的基础。  

吴腮忠指出，要积极推进医疗器械行业社会共治。以更加开阔的视野,组织更多的资源和力量参与医疗器械安全治理,形成共建共治共享的大格局。以医疗器械安全宣传周为载体，用通俗易懂的语言和群众喜闻乐见的方式，开展全方位、立体式、面对面、接地气的宣传活动，提高群众安全用械意识。要充分发挥行业协会作用，加强对企业的教育培训，积极组织行业沟通交流，促进行业自律诚信建设。要自觉落实医疗器械质量安全的企业主体责任。广大医疗器械企业要依法经营、诚实守信，遵守医疗器械行业规范，肩负起保障医疗器械产品安全的社会责任，要严格执行质量管理体系要求，确保质量管理体系持续有效运行。要切实履行保障公众用械安全的部门监管责任。要坚持以人民为中心的发展思想，切实扛起保障人民群众用药用械安全的政治责任，做到守土有责、守土担责、守土尽责；各级监管人员要增强监管本领，积极适应当前监管岗位的新要求，加强学习、勤于思考、努力实践，提升专业素质和监管能力。要坚定不移走高质量发展道路。积极引进创新生物材料、诊断试剂、医用装备、人工智能、3D打印制造等高端医疗器械产品，推进我省医疗器械产品的升级换代。加快产业结构调整，培育专精特“小巨人”型企业，形成产业集群、扬优成势，引导和驱动企业向上向好发展，推动我省医疗器械产业转型升级、高质量发展。  

今年的宣传周自7月10日至14日，围绕监管创新、产业发展、科普宣传、成果展示等开展系列活动。启动仪式后，江西省药监局还组织开展了医疗器械生产质量管理经验交流活动和医疗器械安全科普宣传进企业活动。宣传周期间，省药监局将在官网官微开设宣传周专栏，陆续组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章宣贯活动、医疗器械网络销售监管法规宣贯活动、医疗器械不良事件监测宣讲活动等。通过系列活动大力宣传，推动《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的深入贯彻落实，展示近年来我省医疗器械创新工作所取得的成果，鼓励医疗器械创新发展相关政策措施和医疗器械企业创新研发。同时，普及医疗器械安全使用知识，提高公众安全用械意识。  

省药监局相关处室及直属单位、赣江新区市场监管局负责人及专家、医疗器械企业代表等100余人参加启动仪式，启动仪式全程网上直播，线上收看人数达54万余人次。  

青海：  

7月10日上午，青海省药品监管局联合省科协在西宁市启动以“安全用械，共享健康”为主题的2023年全省医疗器械安全科普宣传周活动，旨在进一步贯彻落实医疗器械监管相关法律法规，引导医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任、消费者科学合理使用医疗器械，展示全省医疗器械近年来在保安全强监管促发展等方面取得的成果，在全社会营造科学安全使用医疗器械的浓厚氛围，推动全省医疗器械产业持续健康发展。省药品监管局党组书记、局长谢宏敏出席仪式并宣布宣传周活动启动，局党组成员、副局长党积庆致辞。  

今年以来，省药品监管局认真贯彻落实省委省政府和国家药品监督管理局决策部署，严格落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”总方针，强化医疗器械质量安全监管，坚持问题导向，紧盯重点产品、重点企业、重点区域，围绕九个方面扎实开展医疗器械质量安全专项整治，全省医疗器械质量安全形势稳定。截至目前,开展医疗器械监督检查4494家（次），出动执法人员11719人（次），责令整改147家，完成整改140家。在守牢安全底线基础上，通过强监管重服务并举，改革优化审评审批程序，持续释放改革红利。上半年，共受理医疗器械产品首次注册申请37个，较2022年同期增长130%，批准医疗器械15个，同比增长200%。青海省首个第三类医疗器械产品注册获得国家药品监督管理局批准，实现了全省三类医疗器械“零”的突破。  

谢宏敏在启动仪式巡展时指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，全省药监部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，坚持人民至上、生命至上，扎实推进治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用械安全。同时要认真落实助企暖企和作风建设专项整治的要求，切实转变工作作风，大力深化医疗器械审评审批制度改革，加大“放、管、服”力度，紧盯企业难点堵点，持续加大对企业的帮扶力度，全力推动医疗器械产业高质量发展。谢宏敏每到一个展台，都详细了解企业生产、经营和研发等情况，叮嘱企业一定要懂法熟法守法，确保质量安全，并鼓励企业要勇于创新、努力开拓市场，主动融入社会发展大格局，把企业做大做强做优做精。  

本次宣传周活动将采用科普宣传和互动体验融合的活动方式，充分调动监管部门、消费者和媒体等各方力量，组织开展全民性、公益性的医疗器械安全科普宣传活动。宣传周期间同步开展胶原蛋白类产品注册申报研讨会、实验室开放日活动、安全用械科普活动进社区等多项公益活动，共同推动《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的贯彻落实。  

启动仪式现场，全省生产经营企业代表就落实质量安全主体责任向社会公开承诺，同时举行了医疗器械法律法规有奖竞答、医疗器械科普展、企业产品公益咨询、专家解答服务等丰富多彩的活动，营造了浓厚的科学、安全使用医疗器械的科普宣传氛围。  

省科协、省科技厅、省卫健委、省医保局、东川工业园区管委会、省消费者协会、省药品监管局相关处室、直属单位、西宁市市场监管局，省医疗器械行业协会负责人和有关人员，以及新闻媒体、医疗器械生产经营企业和消费者代表三百余人参加启动仪式。  

云南：  

7月10日上午，“2023年云南省医疗器械安全宣传周”（以下简称宣传周）在西山区碧鸡文化广场举行启动仪式。为期一周的宣传活动正式启动。今年宣传周的主题为“安全用械，共享健康”，旨在普及医疗器械安全知识，引导企业落实质量安全主体责任，提高企业的法律意识、质量意识、风险意识，加强医疗器械科学监管，携手共创安全有效的医疗器械生产、流通、使用环境。  

云南省药品监督管理局、云南省医疗保障局、昆明市市场监督管理局、西山区市场监督管理局相关负责人及工作人员，部分医疗器械生产经营企业、行业协会、群众代表共200余人参加了活动。  

启动仪式上，云南省药监局、昆明市市场监管局分管领导分别致辞。云南欧铂斯医疗科技有限公司、一心堂药业集团股份有限公司相关负责人代表医疗器械生产、经营企业就落实质量安全主体责任发起倡议。  

云南省药监局党组成员、副局长胡雨指出，保障医疗器械质量安全任务艰巨、责任重大，不仅需要先进科学技术的支撑应用，还需要法律法规制度的健全和道德诚信的确立，更需要企业主体责任和政府监管责任的落实，及广大人民群众的积极参与。期望参与共治的各类主体，担责在肩，以强烈的社会责任感、公益价值观、义利辨别力，坚守社会道德底线，不断营造良好的社会共治氛围。齐心协力共筑医疗器械安全底线，助力医疗器械产业高质量发展，提高人民群众用械的获得感和安全感。  

活动现场播放了医疗器械科普宣传视频，发放宣传资料3500余册；医疗器械相关企业现场对公众安全用械提供了现场咨询及指导。  

今年的宣传周，云南省药品监督管理局紧紧围绕“安全用械，共享健康”的主题，创新活动形式，丰富活动内容，加大宣传的深度、广度，以老百姓喜闻乐见的方式，大力开展“医疗器械安全知识竞答”“医疗器械标准宣贯会”“医疗器械产学研结合转化沙龙”“医疗器械法律法规和科普知识进社区”等一系列活动，深入宣传、细心引导、贴近服务，力争让“安全用械，合理用械，科学用械”的观念深入人心、惠及群众。  

宣传周将持续至7月14日。  

辽宁：  

医疗器械安全与公众生命健康息息相关。为深入贯彻《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全使用知识，推动医疗器械产业创新发展，7月10日上午，以“安全用械、共享健康”为主题的2023年辽宁省医疗器械安全宣传周在沈阳宾馆正式启动。省药监局、省工信厅、省卫健委、省医保局，沈阳市市场监管、工信、卫健、医保等部门，皇姑区人民政府，省、市医疗器械行业协会、科研院校、医疗器械生产经营者和社区志愿者等各界人士共300余人参加启动仪式。  

启动仪式上，皇姑区人民政府、沈阳市市场局、省内3家医疗器械生产、经营企业代表分别作了表态发言。省药监局副局长潘勇通报了2023年辽宁省医疗器械安全宣传周重点活动安排，号召社会各界积极参与各项活动，推动医疗器械安全共治共享，推动医疗器械产业高质量发展，以实际行动助力辽宁全面振兴新突破。  

启动仪式后，参加仪式的代表们走进明北社区党群活动中心、明廉社区卫生服务中心，通过百姓大讲堂、免费义诊、有奖知识答题等多种形式开展医疗器械安全科普宣传。宣传周期间，将在碧塘公园、百鸟公园、北塔公园等百姓休闲活动场所，开展医疗器械安全仲夏夜活动，组织文艺演出、科普知识讲解，营造“安全用械、共享健康”的良好氛围。  

宣传周期间，省药监局还将组织开展“医疗器械产学研用融合发展论坛”“医疗器械助企服务进园区”“医疗器械审评和不良事件监测公益培训”“安全用械科普宣传进社区企业”等一系列法规宣贯和科普宣传活动。全省各市、县（区）同步启动宣传周活动，采取群众喜闻乐见的形式，向社会广泛宣传安全用械知识，持续提升公众对医疗器械安全的认知水平，引导全社会共同参与到医疗器械质量安全监督，推动全省医疗器械质量安全整体水平不断提高，让“安全用械”深入人心，让“共享健康”惠及大众。  

广西：  

7月10日，广西药品监督管理局在南宁市金凯工业园区举行2023年“全国医疗器械安全宣传周”广西活动启动仪式，局党组书记、局长黄琛宣布活动启动，局党组成员、副局长沈宏睿参加活动并致辞。  

一直以来，广西药监局始终坚持保护和促进公众健康的崇高使命，坚持监管与服务并重，不断加强医疗器械全生命周期质量监管，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，扎实开展监管科学研究，努力推进监管工作的科学化、法治化、国际化和现代化。2022年广西医疗器械国家抽检38批次，合格率100%，连续10多年实现质量安全事件“零发生”。出台《医疗器械审评审批提质增效扩能工作方案》等一系列支持广西医疗器械产业高质量发展政策措施，2022年共计467个二类医疗器械首次获得注册证，同比递增81.7%，获证数量居全国第九位。  

启动仪式现场医疗器械企业代表宣读《医疗器械行业“诚信经营安全用械”承诺书》，承诺在生产经营活动中，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规，落实企业主体责任，依法依规开展生产经营，坚持质量第一，生产销售合格的医疗器械产品。现场还开展了有奖竞答、科普义诊、医疗器械安全科普展、广西名优医疗器械产品展等丰富多彩的活动。  

启动仪式结束后，黄琛还参观了广西医疗器械产业创新发展成效宣传展，并对现场的广西医疗器械企业代表提出殷切期望：一是企业要落实主体责任，加大《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的宣贯，建立健全医疗器械生产质量管理体系并保持有效运行。二是企业要加大创新研发力度，增强行业竞争力，推动医疗器械行业高质量发展。三是医疗器械行业协会和企业也应当积极参与医疗器械科普宣传活动，引导全社会共同关注医疗器械安全，提振消费信心。同时对全区药品监管系统提出要求，一要坚持创新驱动，深化医疗器械审评审批制度改革，不断优化流程提质增效，服务支持我区医疗器械产业高质量发展；二要坚持依法治械，加强监管能力建设，推进医疗器械治理体系和治理能力现代化，切实保障人民群众用械安全；三要坚持共建共享，努力构建企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的共治大格局，让广大人民群众共享医疗器械安全治理成果。  

据了解，2023年“全国医疗器械安全宣传周”从7月10日至14日，紧紧围绕“安全用械共享健康”这一主题，进一步贯彻落实医疗器械监管相关法律法规，宣传医疗器械监管新政策，强化企业质量安全主体责任，提升公众对医疗器械安全使用的认知水平，引导广大消费者科学合理使用医疗器械，保障公众用械安全。宣传周期间，广西各级药品监管部门将紧扣主题，突出特色，组织开展“医疗器械审评审批企业座谈”、“医疗器械创新发展专家讲座”、“医疗器械标准座谈交流会”、“医疗美容科普知识进医院”、“安全用械科普知识进社区”、“医疗器械网络销售监管宣传交流会”等活动，不断提升政府医疗器械安全公共服务水平，努力提高公众安全用械科学素养，持续铸牢公众安全用械防线。  

广西药监局相关处室、直属单位、南宁检查分局，南宁市市场监管局、南宁市经济开发区和广西医疗器械行业协会相关负责人和有关人员，以及新闻媒体记者、医疗器械企业和消费者代表近百人参加启动仪式。  

河北：  

为广泛宣贯医疗器械监管法规，全面普及医疗器械科学知识，进一步提升广大群众安全用械意识，根据国家药监局统一安排，7月10日上午，省药品监督管理局在石家庄举办以“安全用械共享健康”为主题的河北省“全国医疗器械安全宣传周”活动启动仪式。省政府副秘书长盖海洲出席并宣布河北省医疗器械安全宣传周启动，省药监局局长许彦增、石家庄市副市长管云天等出席并讲话，省药监局副局长王峰山主持启动仪式。  

许彦增指出，医疗器械安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐和国家形象，确保医疗器械质量安全与产业发展，离不开社会各界的共同努力和支持。今年宣传周的主题是“安全用械共享健康”，推动构建医疗器械社会共治大格局，需要胸怀使命、坚定信念，全力以赴、众志成城。  

许彦增强调，要以落实主体责任为基础，持续提升医疗器械安全水平。各医疗器械生产经营企业和使用单位要认真学习医疗器械法规规定，切实承担起产品质量安全主体责任，确保生产、经营、使用全过程持续合法合规。各级药品监管部门要以强化医疗器械全生命周期管理为重点，坚守风险治理、强化责任落实、推进智慧监管，坚决有效防控化解风险隐患，严惩重处违法违规行为，守好守牢安全底线，保障公众用械安全。  

要以确保质量安全为前提，大力推动产业高质量发展。各相关企业要以保证安全为前提，以临床需求为导向，坚持创新驱动，抢抓市场机遇，拓展产品种类，积极扩大产能，提升企业核心竞争力，推进产业高质量发展。各级药品监管部门要持续推动审评工作重心前移，完善研审联动机制，加大技术指导力度，推动更多更好的创新医疗器械上市，助推我省从器械大省到器械强省跨越发展，更好满足人民群众健康需要。  

要以促进社会共治为目标，巩固发展良好社会氛围。希望医疗器械相关行业协会、学会等社会团体，积极促进行业自律，广泛参与安全宣传，深入开展“进社区、进农村、进家庭、进企业、进校园”活动，把医疗器械安全知识送进千家万户。希望广大新闻媒体充分宣传我省医疗器械产业蓬勃发展态势和发展成果，客观公正发布医疗器械安全信息，推动形成褒奖诚信、打击失信的良好社会氛围。希望广大人民群众积极参与医疗器械安全知识学习，主动举报违法行为，用知识守护健康，为生命保驾护航。  

石家庄市副市长管云天表示，此次宣传周启动仪式在石家庄市举办，对于推动石家庄生物医药产业加速向千亿级产业集群迈进具有重要意义。石家庄将认真履行属地责任，进一步加强医疗器械安全监管和创新服务，完善监管体系，提升监管能力，全力保障人民群众用械安全，推动医疗器械产业高质量发展。  

启动仪式上，医疗器械生产经营和使用单位代表发布了保障医疗器械安全倡议书。20家医疗器械生产经营企业以及医疗机构在现场布展，向广大市民展示医用防护服、检测试剂盒、医用口罩等产品。  

现场举办了科普宣讲活动，监管人员和医疗器械专家通过设置宣传展板、发放宣传资料、现场答疑等形式开展医疗器械科普宣传，向公众普及医疗器械监管法律法规和医疗器械安全科普知识，累计发放各类医疗器械科普宣传材料近1万份。同时为现场群众开展量血压、测血糖等服务，并赠发医用口罩、酒精棉片、消毒棉签等产品，受到群众的热烈欢迎。  

本次活动由省药监局主办、石家庄市局承办，省医疗器械行业协会、省生物医学工程学会协办，省药监局、石家庄市局有关同志、行业企业、协会学会及新闻媒体代表约160人参加现场活动。  

据了解，7月10-14日宣传周期间，全省各级药品监管部门将紧紧围绕“安全用械共享健康”主题，组织开展医疗器械临床试验监管工作交流活动、“法人讲法、管代述职”活动、医疗器械生产经营使用质量安全经验交流和监管法规宣贯活动、专家服务队进园区进企业“把脉问诊”帮扶活动、优化行政审批政策助推医疗器械产业高质量发展法规宣讲活动、医疗器械生产企业检验人员检验技能大赛活动，多渠道、多形式开展医疗器械安全科普宣传系列活动，进一步提升广大消费者医疗器械安全认知水平，引导医疗器械生产经营使用企业落实质量安全主体责任，确保广大消费者用械安全。