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青海全面安排部署药品安全巩固提升行动

发布时间:2023-12-04 14:15:23来源:

7月6日,青海省药品监督管理局正式印发《青海省药品安全巩固提升行动实施方案》,明确药品安全巩固提升行动的重点任务、实施步骤与方法、落实措施、工作要求等内容。

强化组织领导,压实责任落实

省药品监管局成立由党组书记、局长为组长的药品安全巩固提升领导小组,资源合并组建力量,组建综合协调、政策法规、药品、医疗器械、化妆品5个工作组,坚持人民至上、生命至上,坚持问题导向,按照“四个最严”要求,对应重点工作任务,结合平安青海建设工作,带动形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局,全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。

明确总体要求,落实工作安排

《方案》总要求是围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药品监管体系和监管能力现代化,有效排查化解药品安全风险隐患,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,切实保障药品安全形势稳定向好,坚决维护人民群众健康权益。明确了重点任务,一是坚持问题导向,全面排查化解风险隐患。突出重点产品、重点环节与情形、重点对象和重点区域“四个重点”,从检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查风险隐患;二是保持高压态势,严惩重处违法违规行为;三是夯实基础支撑,全面加强监管能力建设。加快健全有关监管制度,完善跨区域跨层级监管协同机制,加快建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系,确保各项工作从严从细从快从实推进。

细化工作任务,落实工作措施

《方案》将工作任务再分解、再细化,并结合平安青海建设工作,形成四个实施工作步骤,从“风险防范、查办案件、协同联动、加强机制、提升能力、夯实监管、督查考核”七个方面细化工作举措任务,确保每一项工作“到事”“到点”,形成合力,推动药品安全巩固提升行动向纵深开展。





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