11月18日，2023年国家医保谈判进入第二天。

今天的谈判现场显然热闹了一些。同时，医保谈判无论是规则还是产品，企业方面已经颇为适应，从现场人员的神情步态来看，多数企业似乎已有着较为稳定的心理预期，代表与同事之间的交流有明显松弛感。

心态轻松的同时，纪律却没有丝毫放松。

从现场情况来看，除了工作人员在核对谈判企业身份时会引起小范围聚集，大部分时间企业代表都较为沉默，现场企业代表面对媒体采访的态度也更为谨慎，大部分人员进出时都保持沉默，偶有向媒体挥手者，但面对记者的询问均三缄其口。

今年医保谈判现场——北京全国总工会国际交流中心

据《医药经济报》新媒体中心记者现场观察，今年医保谈判在会场分设了谈判区和等候区，其中谈判区在二楼，并有专门的工作人员在谈判前核对企业名称和参会代表的身份，引导企业代表上二楼进行谈判。

一家药企代表在收到通知准备进入谈判区前告诉《医药经济报》新媒体中心记者，企业方面对于这次谈判已经做了比较多的准备，这次已经不是企业首次参加医保谈判，对于谈判过程不会有紧张的感觉，而是把这次过程作为一个“日常工作”保持平常心。

在今日的谈判现场，阿斯利康、拜耳、赛诺菲等多家外企代表现身。齐鲁药业、科伦药业等部分国内企业代表在继昨日谈判之后，今日仍有产品继续参与谈判。恒瑞医药、江苏恩华、华东医药、北京双鹤等国内知名企业也在今日有品种参与到谈判。同时，华领医药、再鼎医药、云顶新耀等创新型Biotech企业今日也陆续出现。

医保谈判场所内专设“等候区”，提示颇为醒目

大药企多款产品进入谈判场

“新玩家”都来试水

虽然是周末，但医保谈判工作依然如火如荼。从9点左右第一家企业开始进入谈判区，整个上午的医保谈判过程紧张而有序。成都盛迪医药（恒瑞医药子公司）、北京锐业、湖南科伦、北京双鹤等多家企业率先进入二楼的谈判室进场谈判。约半小时后，陆续有企业完成谈判走出谈判区。

工作人员在谈判前核对企业名称和参会代表身份

据悉，恒瑞医药及其子公司是本次国谈的重要选手，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、羟乙磺酸达尔西利片、脯氨酸恒格列净、林普利塞片等重磅产品均在今年国家医保谈判通过形式审查目录中。

谈判完成的走下楼梯“凯旋”，谈判拉锯的仍在打电话

与首日相比，今天现场的气氛颇为轻松。当有谈判成功的企业代表走出二楼谈判区，现场工作人员还会送上“恭喜”，甚至在谈判区大堂之外还能听到掌声。

在今天上午的谈判现场，阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬的现身颇为醒目。事实上，往年多次医保谈判，阿斯利康都是由黄彬带队，随身带着红色围巾，这似乎也传递了企业希望在谈判中顺利取得成果的信心。

由于没有具体的谈判产品信息，参照此前国家医保局已经公布的形式审查目录名单，阿斯利康有多款产品进入此次医保谈判，备受行业关注的有三款产品，其中重磅ADC抗肿瘤药德曲妥珠单抗无疑是市场聚焦的重点。

德曲妥珠单抗（优赫得，DS-8201）是阿斯利康与日本药企第一三共合作开发并商业化品种，2022年全球销售额达到 12.38亿美元，成为热门的ADC赛道的明星单品。今年的医保谈判也是德曲妥珠单抗首次参与。另外两款是阿斯利康旗下的罕见病药物硫酸氢司美替尼胶囊和依库珠单抗注射液。

今年的医保谈判现场同样不乏新鲜面孔，比如云顶新耀。上午10时40分左右，云顶新耀代表入场。作为一家新兴的生物科技公司，云顶新耀研发的依拉环素(商品名:依嘉)今年３月刚刚获批上市，是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

这也是该公司首个获批可进行商业化的产品，７月份才在国内医院开出首张处方。抗生素产品放量相对依赖院内渠道，加上这是公司获批的“独苗”，能否通过医保谈判顺利进入医保目录，对于云顶新耀的重要性不言而喻。

除此之外，再鼎医药、华领医药、原子高科等企业代表的身影，也引发了现场不少关注。

华领医药今年国谈只涉及一个品种，即多格列艾汀片，该品种是华领医药引进后研发的葡萄糖激酶激活剂(GKA)，也是全世界首个获批的GKA药物，用于单药用药或者与二甲双胍联合用药，治疗2型糖尿病，于2022年9月底获批，并于10月实现处方销售。显而易见，华领医药对这款糖尿病新药进入医保后能快速放量寄予厚望。

再鼎医药在今年的国谈中主要涉及两个品种，一个是罕见病药艾加莫德α注射液，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者；另一个是甲苯磺酸奥马环素片，是一种新型广谱四环素衍生物类抗菌药。今天的具体谈判情况有待后续的信息披露。

核药企业原子高科涉及的品种是治疗用碘[131I]化钠胶囊。核药又被称为放射性药品，根据应用领域，核素药物可分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。由于具有高壁垒的特性，目前布局核药的企业并不多。

鏖战48小时

PD-1即将走上谈判桌？

经过两天鏖战，备受各界所关注的“重头戏”ADC药物、PD-（L）1等药物或将在明后两天陆续跃入战线。

目前，国内批准的ADC药物共有7款，其中3款此前已被纳入国家医保目录，分别为荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。除了前面已经提到的德曲妥珠单抗，今年还有辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗等均已通过形式审查。

企业代表三五成群，等待进入谈判区

更加得到市场关注的是，新一轮国谈是否会对现有的国产PD-1格局造成冲击？

据悉，今年没有新的目录外进口/国产PD-(L)1出现在形式审查名单中，百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗，以及信达生物的信迪利单抗，会再度因新增适应症、协议到期续约回到谈判桌前。

目前，替雷利珠单抗已有11项适应症获中国国家药品监督管理局批准，其中9项适应症纳入中国国家医保药品目录；卡瑞利珠单抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批 9 个适应症，其中 8 个适应症已纳入国家医保目录；特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症，其中进入医保的适应症有三项；信迪利单抗获批7项适应症，其中6项适应症已纳入国家医保目录。预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。

有市场观点认为，PD-(L)1产品严重的内卷情况蔓延全球，在目前国产PD-(L)1产品出海难的市场压力下，能否成功入围医保目录，“以价换市“对产品的商业化竞争影响将十分重大。

此外，已上市的BTKi（布鲁顿氏酪氨酸激酶）药物如百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，以及今年上半年上市的国产新冠药物如君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、众生药业的来瑞特韦、先声药业的先诺特韦/利托那韦，其医保谈判的价格变化也值得关注。

对于行业较为关注的CDK4/6抑制剂领域，目前已上市的CDK4/6抑制剂主要包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、诺华的瑞波西利和先声药业/G1Therapeutics的曲拉西利。其中，瑞波西利和曲拉西利将参与本轮医保谈判。

高值产品能否通过药物经济学评价出现在谈判现场也是医保谈判现场备受关注的话题之一。 比如单针价格百万的CAR-T药物以及年治疗费用高达几十万元的罕见病药物。

从往年看，高值药物想要谈判成功依然存在很大挑战。

在此前的采访中，某企业一线市场人员曾告诉《医药经济报》新媒体中心记者，细胞疗法产品的生产过程较为复杂，产品个体化特征明显；此外，CAR-T产品目前的适应症还是以后线治疗为主，患者群体较小，成本压力较高，因此价格大幅下降的空间可能不大，这类高价格产品还是需要依靠商业保险等多元化支付途径。

据现场了解，复星凯特的CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)在今年的医保谈判名单中未能进入，而就在今年6月份，阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的新适应症获批。这也意味着，阿基仑赛连续第三年无缘医保谈判。

与此同时，另一款CAR-T产品，药明巨诺的瑞基奥仑赛暂时没有更多消息传出。此前这两款CAR-T都出现在通过形式审查的公示名单上。

（谢小航、夏立超现场拍摄，对本文亦有贡献。）